- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02062307
Marcadores Minerais Ósseos no Hipogonadismo
Níveis de osteoprotegerina, fator de crescimento de fibroblastos 23 e vitamina D3 em pacientes do sexo masculino com hipogonadismo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Distúrbios cardiometabólicos são prevalentes em pacientes com hipogonadismo. A disfunção endotelial e a resistência à insulina são usadas na determinação do risco cardiovascular. O papel dos marcadores do metabolismo mineral ósseo no hipogonadismo não está claramente apresentado.
49 pacientes do sexo masculino com hipogonadismo hipogonadotrófico (HH) e 43 IMC e homens saudáveis pareados por idade foram incluídos. Os níveis de osteoprotegerina (OPG), fator de crescimento de fibroblastos-23 (FGF-23), vitamina D e dimetilarginina assimétrica (ADMA) foram medidos. A sensibilidade à insulina foi estimada pela fórmula de avaliação do modelo homeostático de resistência à insulina (HOMA-IR).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06018
- Gulhane School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo masculino com hipogonadismo hipogonadotrófico
- ter menos de 45 anos e mais de 18 anos
- não recebeu terapia anterior com testosterona ou gonadotrofina coriônica humana
- não tem nenhum distúrbio metabólico crônico ou disfunção orgânica
Critério de exclusão:
- pacientes do sexo feminino
- Outras razões hipogondismo
- receber qualquer tratamento de hipogonadismo
- presença de comorbidades
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes de controle
O IMC e a idade corresponderam a indivíduos saudáveis do sexo masculino
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pacientes com hipogonadismo
grupo não confundido de pacientes com hipogonadismo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de osteoprotegerina, fator de crescimento de fibroblastos 23 e vitamina D3
Prazo: um ano
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investigar os marcadores do metabolismo mineral ósseo em pacientes com hipogonadismo
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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relação entre metabolismo mineral ósseo e disfunção endotelial, resistência à insulina
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Coskun Meric, Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cmeric2000
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