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Marcadores Minerais Ósseos no Hipogonadismo

12 de fevereiro de 2014 atualizado por: Coskun Meric, Gulhane School of Medicine

Níveis de osteoprotegerina, fator de crescimento de fibroblastos 23 e vitamina D3 em pacientes do sexo masculino com hipogonadismo

O objetivo deste estudo é investigar os marcadores do metabolismo mineral ósseo em um grupo não confundido de pacientes com hipogonadismo e buscar uma relação entre disfunção endotelial e resistência à insulina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Distúrbios cardiometabólicos são prevalentes em pacientes com hipogonadismo. A disfunção endotelial e a resistência à insulina são usadas na determinação do risco cardiovascular. O papel dos marcadores do metabolismo mineral ósseo no hipogonadismo não está claramente apresentado.

49 pacientes do sexo masculino com hipogonadismo hipogonadotrófico (HH) e 43 IMC e homens saudáveis ​​pareados por idade foram incluídos. Os níveis de osteoprotegerina (OPG), fator de crescimento de fibroblastos-23 (FGF-23), vitamina D e dimetilarginina assimétrica (ADMA) foram medidos. A sensibilidade à insulina foi estimada pela fórmula de avaliação do modelo homeostático de resistência à insulina (HOMA-IR).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

92

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06018
        • Gulhane School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O grupo de estudo foi selecionado entre os indivíduos do sexo masculino com hipogonadismo hipogonadotrófico que não receberam terapia prévia com testosterona ou gonadotrofina coriônica humana. Os pacientes não apresentavam nenhum distúrbio metabólico crônico ou disfunção orgânica. Quarenta e três voluntários do sexo masculino com idade e IMC compatíveis foram inscritos como sujeitos de controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes do sexo masculino com hipogonadismo hipogonadotrófico
  • ter menos de 45 anos e mais de 18 anos
  • não recebeu terapia anterior com testosterona ou gonadotrofina coriônica humana
  • não tem nenhum distúrbio metabólico crônico ou disfunção orgânica

Critério de exclusão:

  • pacientes do sexo feminino
  • Outras razões hipogondismo
  • receber qualquer tratamento de hipogonadismo
  • presença de comorbidades

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes de controle
O IMC e a idade corresponderam a indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino
pacientes com hipogonadismo
grupo não confundido de pacientes com hipogonadismo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de osteoprotegerina, fator de crescimento de fibroblastos 23 e vitamina D3
Prazo: um ano
investigar os marcadores do metabolismo mineral ósseo em pacientes com hipogonadismo
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
relação entre metabolismo mineral ósseo e disfunção endotelial, resistência à insulina
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Coskun Meric, Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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