- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02062307
Knoglemineralmarkører i hypogonadisme
Osteoprotegerin, fibroblast vækstfaktor 23 og vitamin D3 niveauer hos mandlige patienter med hypogonadisme
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Kardiometaboliske lidelser er udbredt hos patienter med hypogonadisme. Endotel dysfunktion og insulinresistens bruges til at bestemme kardiovaskulær risiko. Rollen af markører for knoglemineralmetabolisme i hypogonadisme er ikke klart præsenteret.
49 mandlige patienter med hypogonadotrop hypogonadisme (HH) og 43 BMI og aldersmatchede raske mandlige forsøgspersoner blev inkluderet. Osteoprotegerin (OPG), fibroblast vækstfaktor-23 (FGF-23), vitamin D og asymmetrisk dimethylarginin (ADMA) niveauer blev målt. Insulinfølsomheden blev estimeret ved hjælp af homeostatisk modelvurdering-insulinresistens (HOMA-IR) formel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06018
- Gulhane School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlige patienter med hypogonadotrop hypogonadisme
- er under 45 år og over 18 år
- ikke tidligere har fået behandling med testosteron eller humant choriongonadotropin
- ikke har nogen kroniske metaboliske forstyrrelser eller organdysfunktion
Ekskluderingskriterier:
- kvindelige patienter
- Andre grunde hipogondisme
- modtage enhver behandling af hypogonadisme
- tilstedeværelse af komorbide sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
kontrolpatienter
BMI og alder matchede raske mandlige forsøgspersoner
|
|
patienter med hypogonadisme
uforvirret gruppe patienter med hypogonadisme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Osteoprotegerin, Fibroblast Growth Factor 23 og vitamin D3 niveauer
Tidsramme: et år
|
undersøge markører for knoglemineralmetabolisme hos patienter med hypogonadisme
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenhæng mellem knoglemineralmetabolisme og endotel dysfunktion, insulinresistens
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Coskun Meric, Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cmeric2000
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Insulin resistens
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterAfsluttetInsulinForenede Stater
-
Efforia, IncRekruttering
-
The University of The West IndiesUkendtInsulin tjeklisteBarbados
-
Ocean Spray Cranberries, Inc.Biofortis Innovation ServicesRekruttering
-
Ocean Spray Cranberries, Inc.AfsluttetBlodsukker | Blod insulinForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieAfsluttetInsulin | Glucose metabolismeHolland
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Diabetes Association; Laval University; Fonds de la Recherche en...AfsluttetD-vitaminmangel | Insulin-resistentCanada
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetMenneskets hukommelse | Intranasal insulin
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetBlodsukker; Subjektiv sult, insulinCanada
-
Lancaster UniversityAfsluttetInsulin | Glukose | Blodstrømningshastighed | Blodstrømsbegrænsende terapiDet Forenede Kongerige