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Marcatori minerali ossei nell'ipogonadismo

12 febbraio 2014 aggiornato da: Coskun Meric, Gulhane School of Medicine

Livelli di osteoprotegerina, fattore di crescita dei fibroblasti 23 e vitamina D3 in pazienti di sesso maschile con ipogonadismo

Lo scopo di questo studio è di indagare i marcatori del metabolismo minerale osseo in un gruppo non confuso di pazienti con ipogonadismo e di cercare una relazione tra disfunzione endoteliale e insulino-resistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I disturbi cardiometabolici sono prevalenti nei pazienti con ipogonadismo. La disfunzione endoteliale e l'insulino-resistenza sono utilizzate per determinare il rischio cardiovascolare. Il ruolo dei marcatori del metabolismo minerale osseo nell'ipogonadismo non è chiaramente presentato.

Sono stati arruolati 49 pazienti maschi con ipogonadismo ipogonadotropo (HH) e 43 BMI e soggetti maschi sani di pari età. Sono stati misurati i livelli di osteoprotegerina (OPG), fattore di crescita dei fibroblasti-23 (FGF-23), vitamina D e dimetilarginina asimmetrica (ADMA). La sensibilità all'insulina è stata stimata mediante la formula HOMA-IR (omeostatic model assessment-insulino-resistenza).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

92

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06018
        • Gulhane School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo di studio è stato selezionato tra i soggetti di sesso maschile con ipogonadismo ipogonadotropo a cui non era stata precedentemente somministrata terapia con testosterone o gonadotropina corionica umana. I pazienti non presentavano disordini metabolici cronici o disfunzioni d'organo. Quarantatré volontari maschi di età e BMI abbinati sono stati arruolati come soggetti di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di sesso maschile con ipogonadismo ipogonadotropo
  • avere meno di 45 anni e più di 18 anni
  • non precedentemente sottoposti a terapia con testosterone o gonadotropina corionica umana
  • non avere disturbi metabolici cronici o disfunzioni d'organo

Criteri di esclusione:

  • pazienti di sesso femminile
  • Altre ragioni per l'ipogondismo
  • ricevere qualsiasi trattamento di ipogonadismo
  • presenza di patologie concomitanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
controllare i pazienti
BMI ed età corrispondenti a soggetti maschi sani
pazienti con ipogonadismo
gruppo non confuso di pazienti con ipogonadismo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di osteoprotegerina, fattore di crescita dei fibroblasti 23 e vitamina D3
Lasso di tempo: un anno
indagare i marcatori del metabolismo minerale osseo nei pazienti con ipogonadismo
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
relazione tra metabolismo minerale osseo e disfunzione endoteliale, insulino-resistenza
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Coskun Meric, Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cmeric2000

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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