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Knochenmineralmarker bei Hypogonadismus

12. Februar 2014 aktualisiert von: Coskun Meric, Gulhane School of Medicine

Osteoprotegerin-, Fibroblasten-Wachstumsfaktor-23- und Vitamin-D3-Spiegel bei männlichen Patienten mit Hypogonadismus

Ziel dieser Studie ist es, die Marker des Knochenmineralstoffwechsels in einer unbeeinflussten Gruppe von Patienten mit Hypogonadismus zu untersuchen und nach einem Zusammenhang zwischen endothelialer Dysfunktion und Insulinresistenz zu suchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Störungen sind bei Patienten mit Hypogonadismus weit verbreitet. Endotheliale Dysfunktion und Insulinresistenz werden zur Bestimmung des kardiovaskulären Risikos herangezogen. Die Rolle von Markern des Knochenmineralstoffwechsels bei Hypogonadismus ist nicht klar dargestellt.

Es wurden 49 männliche Patienten mit hypogonadotropem Hypogonadismus (HH) und 43 gesunde männliche Probanden mit gleichem BMI und gleichem Alter eingeschlossen. Gemessen wurden die Spiegel von Osteoprotegerin (OPG), Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23 (FGF-23), Vitamin D und asymmetrischem Dimethylarginin (ADMA). Die Insulinsensitivität wurde mithilfe der HOMA-IR-Formel (homöostatische Modellbewertung-Insulinresistenz) geschätzt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06018
        • Gulhane School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studiengruppe wurde aus männlichen Probanden mit hypogonadotropem Hypogonadismus ausgewählt, die zuvor keine Therapie mit Testosteron oder humanem Choriongonadotropin erhalten hatten. Die Patienten wiesen keine chronischen Stoffwechselstörungen oder Organfunktionsstörungen auf. Als Kontrollpersonen wurden 43 männliche Freiwillige mit gleichem Alter und BMI aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männliche Patienten mit hypogonadotropem Hypogonadismus
  • unter 45 und über 18 Jahre alt sein
  • zuvor keine Therapie mit Testosteron oder humanem Choriongonadotropin erhalten haben
  • keine chronischen Stoffwechselstörungen oder Organfunktionsstörungen haben

Ausschlusskriterien:

  • weibliche Patienten
  • Andere Gründe Hipogondismus
  • eine Behandlung gegen Hypogonadismus erhalten
  • Vorliegen komorbider Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollpatienten
BMI und Alter stimmten mit gesunden männlichen Probanden überein
Patienten mit Hypogonadismus
unbeeinflusste Gruppe von Patienten mit Hypogonadismus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Osteoprotegerin-, Fibroblasten-Wachstumsfaktor-23- und Vitamin-D3-Spiegel
Zeitfenster: ein Jahr
Untersuchen Sie die Marker des Knochenmineralstoffwechsels bei Patienten mit Hypogonadismus
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Knochenmineralstoffwechsel und endothelialer Dysfunktion, Insulinresistenz
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Coskun Meric, Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • cmeric2000

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