- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02063152
102 Výroční projekt údržby databáze Pap Smear Screening
14. srpna 2017 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Cílem této studie bylo zhodnotit následná rizika rakoviny, včetně gynekologických karcinomů a malignit na jiných místech, po detekci pozitivity screeningu a diagnóze primárního karcinomu děložního čípku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10055
- Nábor
- Taiwan Cervical Cancer Prevention Monitoring Center
-
Kontakt:
- Hui-Chi Chen, PhD
- Telefonní číslo: 20 +886 2 23910409
- E-mail: d90842001@ntu.edu.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chi-An Chen, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 130 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy se zúčastnily screeningu a zjistily abnormální výsledky a ženy, u kterých byla diagnostikována rakovina děložního čípku, byly hlavní studovanou populací.
Zahrnuty byly i ženy, které se screeningu nezúčastnily alespoň 6 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Občané na Tchaj-wanu
- Ženy, které se zúčastnily screeningu nebo u kterých byla diagnostikována rakovina děložního čípku
- Ženy, které se nezúčastnily screeningu alespoň 6 let
Kritéria vyloučení:
- Ženy zemřely před zahájením následného sledování
- Ženy, které podstoupily hysterektomii před zahájením sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Celé tchajwanské ženy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas do diagnózy rakoviny nebo recidivy, úmrtí nebo posledního data sledování, podle toho, co nastane dříve
Časové okno: do 25 let
|
do 25 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chi-An Chen, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, College of Medicine, National Taiwan University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1995
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
14. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201305072RINC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .