- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02067598
Účinky skapulárního cvičení na pacienty se skapulokostálním syndromem
5. května 2015 aktualizováno: Dr. Vitsarut Buttagat, Mae Fah Luang University Hospital
Účelem této studie je určit účinek cvičení lopatky na parametry související s bolestí, včetně intenzity bolesti, 24hodinové intenzity bolesti, prahu tlakové bolesti, úzkosti a svalového napětí u pacientů se skapulokostálním syndromem.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chiang Rai
-
Mueang, Chiang Rai, Thajsko, 57100
- School of Health Science, Mae Fah Luang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Věk mezi 18 - 50 lety
- Účastníci pociťovali spontánní bolest lopatky po dobu delší než 12 týdnů (chronická) a že alespoň jeden spouštěcí bod bude přítomen v oblasti lopatky (serratus posterior superior, kosočtverečné skupiny, levator scapulae a trapézové svaly). Spouštěcí body budou diagnostikovány jako přítomnost fokální citlivosti v napjatém pruhu a s rozpoznáním bolesti (Chatchawan et al., 2005; Tough et al., 2007).
- Účastníci se budou moci řídit pokyny.
- Dobrá komunikace a spolupráce.
Kritéria vyloučení:
1. Anamnéza následujících onemocnění nebo poruch:
- Onemocnění rotátorové manžety
- Cervikální radikulopatie
- Degenerativní onemocnění ramenního kloubu
- Adhezivní kapsulitida ramene
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Cvičení lopatky
Účastníci absolvují třicetiminutové cvičení lopatky na 12 sezení
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tlakový práh bolesti jako měření algometrií
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bolest skóre na vizuální analogové stupnici
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Svalové napětí na vizuální analogové stupnici
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Úzkost ze státního inventáře úzkosti
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
24hodinová intenzita bolesti na vizuální analogové stupnici
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 55218152-3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .