- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02073890
Neurologický výsledek u pacientů s traumatickým subarachnoidálním krvácením
25. února 2014 aktualizováno: Macmillan Research Group UK
Výskyt a výsledky pacientů s traumatickým subarachnoidálním krvácením: Průřezová studie
Traumatické poranění mozku je celosvětově běžnou příčinou morbidity a mortality.
Výskyt a vzorec traumatického poranění mozku se v rozvinutých a rozvojových zemích liší.
Subarachnoidální krvácení se týká krve v subarachnoidálním prostoru, který leží mezi arachnoidálním a piameningem, pokrývajícím mozek.
Často je spojena se současnou komponentou intrakraniálního poranění.
Jedinci s vyšším rizikem tSAH jsou ti, kteří mají vyšší riziko tupého poranění hlavy.
To zahrnuje adolescenty, jednotlivce s nízkými příjmy, muže a jednotlivce s anamnézou zneužívání návykových látek.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat prognostické faktory spojené s neurologickým výsledkem u pacientů s posttraumatickou SAH.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
117
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
traumatické subarachnoidální krvácení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s traumatickým subarachnoidálním krvácením
Kritéria vyloučení:
- Metabolická porucha
- Změněný koagulační profil
- Srdeční onemocnění
- Komorbidní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
traumatické subarachnoidální krvácení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úroveň vědomí měřená glasgowskou stupnicí kómatu
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jeden měsíc
|
Změna z výchozího stavu na jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt subarachnoidálního krvácení na CT měřený pomocí Fisher Grading
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jeden měsíc
|
Změna z výchozího stavu na jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Neha Sharma, PhD, Macmillan Research Group UK
- Ředitel studie: Virendra D Sinha, M Ch, SMS Medical College & Hospital, Jaipur
- Vrchní vyšetřovatel: Manish Agrawal, M Ch, SMS Medical College & Hospital, Jaipur
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
27. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Rány a zranění
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Intrakraniální krvácení
- Cerebrovaskulární trauma
- Intrakraniální krvácení, traumatické
- Krvácení
- Subarachnoidální krvácení
- Subarachnoidální krvácení, traumatické
Další identifikační čísla studie
- CARE 1021/14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .