- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02073890
Esito neurologico in pazienti con emorragia subaracnoidea traumatica
25 febbraio 2014 aggiornato da: Macmillan Research Group UK
Incidenza ed esiti dei pazienti con emorragia subaracnoidea traumatica: uno studio trasversale
La lesione cerebrale traumatica è una causa comune di morbilità e mortalità in tutto il mondo.
L'incidenza e il modello di lesioni cerebrali traumatiche varia nei paesi sviluppati e in via di sviluppo.
L'emorragia subaracnoidea si riferisce al sangue nello spazio subaracnoideo che si trova tra l'aracnoide e le piameningi, coprendo il cervello.
È spesso associato a una concomitante componente di lesione intracranica.
Gli individui a più alto rischio di tSAH sono quelli che sono a più alto rischio di trauma cranico contusivo.
Ciò include adolescenti, individui a basso reddito, uomini e individui con una storia di abuso di sostanze.
Il presente studio dei ricercatori mira a indagare i fattori prognostici associati all'esito neurologico tra i pazienti con SAH post traumatico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
117
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
emorragia subaracnoidea traumatica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con emorragia subaracnoidea traumatica
Criteri di esclusione:
- Disturbo metabolico
- Profilo di coagulazione alterato
- Malattia cardiaca
- Malattia comorbile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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emorragia subaracnoidea traumatica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livello di coscienza misurato dalla scala del coma di Glasgow
Lasso di tempo: Modifica dal basale a un mese
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Modifica dal basale a un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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comparsa di emorragia subaracnoidea alla TC misurata mediante Fisher Grading
Lasso di tempo: Modifica dal basale a un mese
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Modifica dal basale a un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Neha Sharma, PhD, Macmillan Research Group UK
- Direttore dello studio: Virendra D Sinha, M Ch, SMS Medical College & Hospital, Jaipur
- Investigatore principale: Manish Agrawal, M Ch, SMS Medical College & Hospital, Jaipur
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
27 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Emorragie intracraniche
- Trauma cerebrovascolare
- Emorragia intracranica, traumatica
- Emorragia
- Emorragia subaracnoidea
- Emorragia subaracnoidea, traumatica
Altri numeri di identificazione dello studio
- CARE 1021/14
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