- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02073890
Résultat neurologique chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne traumatique
25 février 2014 mis à jour par: Macmillan Research Group UK
Incidence et résultats des patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne traumatique : une étude transversale
Les lésions cérébrales traumatiques sont une cause fréquente de morbidité et de mortalité dans le monde.
L'incidence et le schéma des lésions cérébrales traumatiques varient dans les pays développés et en développement.
L'hémorragie sous-arachnoïdienne fait référence au sang dans l'espace sous-arachnoïdien qui se situe entre l'arachnoïde et les piameninges, recouvrant le cerveau.
Elle est souvent associée à une composante lésionnelle intracrânienne concomitante.
Les personnes à risque plus élevé de tSAH sont celles qui présentent un risque plus élevé de traumatisme crânien contondant.
Cela comprend les adolescents, les personnes à faible revenu, les hommes et les personnes ayant des antécédents de toxicomanie.
La présente étude des chercheurs vise à étudier les facteurs pronostiques associés à l'évolution neurologique chez les patients atteints d'HSA post-traumatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
117
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
hémorragie sous-arachnoïdienne traumatique
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne traumatique
Critère d'exclusion:
- Trouble métabolique
- Profil de coagulation altéré
- Maladie cardiaque
- Maladie comorbide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
hémorragie sous-arachnoïdienne traumatique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveau de conscience mesuré par l'échelle de coma de Glasgow
Délai: Passer de la ligne de base à un mois
|
Passer de la ligne de base à un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
apparition d'une hémorragie sous-arachnoïdienne au scanner mesurée par Fisher Grading
Délai: Passer de la ligne de base à un mois
|
Passer de la ligne de base à un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Neha Sharma, PhD, Macmillan Research Group UK
- Directeur d'études: Virendra D Sinha, M Ch, SMS Medical College & Hospital, Jaipur
- Chercheur principal: Manish Agrawal, M Ch, SMS Medical College & Hospital, Jaipur
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2014
Première publication (Estimation)
27 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Hémorragies intracrâniennes
- Traumatisme cérébrovasculaire
- Hémorragie intracrânienne, traumatique
- Hémorragie
- Hémorragie sous-arachnoïdienne
- Hémorragie sous-arachnoïdienne, traumatique
Autres numéros d'identification d'étude
- CARE 1021/14
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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