- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02073890
Neurologisk udfald hos patienter med traumatisk subaraknoidal blødning
25. februar 2014 opdateret af: Macmillan Research Group UK
Forekomst og udfald af patienter med traumatisk subaraknoidal blødning: en tværsnitsundersøgelse
Traumatisk hjerneskade er almindelig årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan.
Forekomst og mønster af traumatisk hjerneskade varierer i udviklede lande og udviklingslande.
Subarachnoid blødning refererer til blod i subarachnoid rum, der ligger mellem arachnoid og piameninges og dækker hjernen.
Det er ofte forbundet med samtidig intrakraniel skadekomponent.
Personer med højere risiko for tSAH er dem, der har højere risiko for stumpt hovedtraume.
Dette omfatter unge, personer med lav indkomst, mænd og personer med en historie med stofmisbrug.
Undersøgelsens nuværende undersøgelse har til formål at undersøge prognostiske faktorer forbundet med det neurologiske resultat blandt patienter med posttraumatisk SAH.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
117
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
traumatisk subaraknoidal blødning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med traumatisk subaraknoidal blødning
Ekskluderingskriterier:
- Metabolisk lidelse
- Ændret koagulationsprofil
- Hjertesygdom
- Comorbid sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
traumatisk subaraknoidal blødning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bevidsthedsniveau målt ved Glasgow coma-skala
Tidsramme: Skift fra baseline til en måned
|
Skift fra baseline til en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af subaraknoidal blødning på CT målt ved Fisher Grading
Tidsramme: Skift fra baseline til en måned
|
Skift fra baseline til en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Neha Sharma, PhD, Macmillan Research Group UK
- Studieleder: Virendra D Sinha, M Ch, SMS Medical College & Hospital, Jaipur
- Ledende efterforsker: Manish Agrawal, M Ch, SMS Medical College & Hospital, Jaipur
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2014
Først opslået (Skøn)
27. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Intrakranielle blødninger
- Cerebrovaskulært traume
- Intrakraniel blødning, traumatisk
- Blødning
- Subaraknoidal blødning
- Subaraknoidal blødning, traumatisk
Andre undersøgelses-id-numre
- CARE 1021/14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .