- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02073890
Resultado neurológico en pacientes con hemorragia subaracnoidea traumática
25 de febrero de 2014 actualizado por: Macmillan Research Group UK
Incidencia y resultados de pacientes con hemorragia subaracnoidea traumática: un estudio transversal
La lesión cerebral traumática es una causa común de morbilidad y mortalidad en todo el mundo.
La incidencia y el patrón de lesión cerebral traumática varían en los países desarrollados y en vías de desarrollo.
La hemorragia subaracnoidea se refiere a la sangre en el espacio subaracnoideo que se encuentra entre la aracnoides y la piameninges, que cubre el cerebro.
A menudo se asocia con un componente de lesión intracraneal concurrente.
Las personas con mayor riesgo de tSAH son aquellas que tienen mayor riesgo de traumatismo craneoencefálico cerrado.
Esto incluye adolescentes, personas de bajos ingresos, hombres y personas con antecedentes de abuso de sustancias.
El presente estudio de los investigadores tiene como objetivo investigar los factores pronósticos asociados con el resultado neurológico entre los pacientes con HSA postraumática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
117
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
hemorragia subaracnoidea traumática
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de hemorragia subaracnoidea traumática
Criterio de exclusión:
- Trastorno metabólico
- Perfil de coagulación alterado
- Enfermedad cardiaca
- Enfermedad comórbida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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hemorragia subaracnoidea traumática
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de conciencia medido por la escala de coma de Glasgow
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a un mes
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Cambio desde la línea de base a un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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aparición de hemorragia subaracnoidea en la TC medida por Fisher Grading
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a un mes
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Cambio desde la línea de base a un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Neha Sharma, PhD, Macmillan Research Group UK
- Director de estudio: Virendra D Sinha, M Ch, SMS Medical College & Hospital, Jaipur
- Investigador principal: Manish Agrawal, M Ch, SMS Medical College & Hospital, Jaipur
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Hemorragias intracraneales
- Trauma Cerebrovascular
- Hemorragia Intracraneal Traumática
- Hemorragia
- Hemorragia subaracnoidea
- Hemorragia Subaracnoidea Traumática
Otros números de identificación del estudio
- CARE 1021/14
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