- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02073890
Neurologisches Ergebnis bei Patienten mit traumatischer Subarachnoidalblutung
25. Februar 2014 aktualisiert von: Macmillan Research Group UK
Inzidenz und Ergebnisse traumatischer Subarachnoidalblutungspatienten: Eine Querschnittsstudie
Schädel-Hirn-Trauma ist weltweit eine häufige Ursache für Morbidität und Mortalität.
Inzidenz und Muster traumatischer Hirnverletzungen variieren in Industrie- und Entwicklungsländern.
Subarachnoidalblutung bezieht sich auf Blut im Subarachnoidalraum, der zwischen Arachnoidea und Piameningen liegt und das Gehirn bedeckt.
Es ist oft mit einer gleichzeitigen intrakraniellen Verletzungskomponente verbunden.
Personen mit einem höheren Risiko für tSAH sind diejenigen, die ein höheres Risiko für ein stumpfes Kopftrauma haben.
Dazu gehören Jugendliche, Personen mit niedrigem Einkommen, Männer und Personen mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch.
Die vorliegende Studie der Ermittler zielt darauf ab, prognostische Faktoren zu untersuchen, die mit dem neurologischen Ergebnis bei Patienten mit posttraumatischer SAB zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
117
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
traumatische Subarachnoidalblutung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit traumatischer Subarachnoidalblutung
Ausschlusskriterien:
- Stoffwechselstörung
- Verändertes Gerinnungsprofil
- Herzerkrankung
- Komorbide Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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traumatische Subarachnoidalblutung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewusstseinsgrad gemessen anhand der Glasgow-Koma-Skala
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu einem Monat
|
Wechseln Sie von der Baseline zu einem Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Auftreten von Subarachnoidalblutungen im CT, gemessen nach Fisher Grading
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu einem Monat
|
Wechseln Sie von der Baseline zu einem Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Neha Sharma, PhD, Macmillan Research Group UK
- Studienleiter: Virendra D Sinha, M Ch, SMS Medical College & Hospital, Jaipur
- Hauptermittler: Manish Agrawal, M Ch, SMS Medical College & Hospital, Jaipur
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Intrakranielle Blutungen
- Zerebrovaskuläres Trauma
- Intrakranielle Blutung, traumatisch
- Blutung
- Subarachnoidalblutung
- Subarachnoidalblutung, traumatisch
Andere Studien-ID-Nummern
- CARE 1021/14
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