- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02073890
Neurologisch resultaat bij patiënten met een traumatische subarachnoïdale bloeding
25 februari 2014 bijgewerkt door: Macmillan Research Group UK
Incidentie en resultaten van patiënten met traumatische subarachnoïdale hemorragie: een dwarsdoorsnedeonderzoek
Traumatisch hersenletsel is wereldwijd een veelvoorkomende oorzaak van morbiditeit en mortaliteit.
Incidentie en patroon van traumatisch hersenletsel varieert in ontwikkelde en ontwikkelingslanden.
Subarachnoïdale bloeding verwijst naar bloed in de subarachnoïdale ruimte die tussen arachnoid en piameninges ligt en de hersenen bedekt.
Het wordt vaak geassocieerd met een gelijktijdige intracraniële letselcomponent.
Personen met een hoger risico op tSAH zijn degenen die een hoger risico lopen op stomp hoofdtrauma.
Dit omvat adolescenten, personen met een laag inkomen, mannen en personen met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik.
De huidige studie van de onderzoekers heeft tot doel prognostische factoren te onderzoeken die verband houden met de neurologische uitkomst bij patiënten met posttraumatische SAH.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
117
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
traumatische subarachnoïdale bloeding
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met een traumatische subarachnoïdale bloeding
Uitsluitingscriteria:
- Stofwisselingsstoornis
- Veranderd stollingsprofiel
- Hartziekte
- Comorbide ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
traumatische subarachnoïdale bloeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bewustzijnsniveau gemeten met de comaschaal van Glasgow
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar één maand
|
Verander van basislijn naar één maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verschijning van subarachnoïdale bloeding op CT gemeten door Fisher Grading
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar één maand
|
Verander van basislijn naar één maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Neha Sharma, PhD, Macmillan Research Group UK
- Studie directeur: Virendra D Sinha, M Ch, SMS Medical College & Hospital, Jaipur
- Hoofdonderzoeker: Manish Agrawal, M Ch, SMS Medical College & Hospital, Jaipur
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
27 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Intracraniële bloedingen
- Cerebrovasculair trauma
- Intracraniële bloeding, traumatisch
- Bloeding
- Subarachnoïdale bloeding
- Subarachnoïdale bloeding, traumatisch
Andere studie-ID-nummers
- CARE 1021/14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .