- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02074670
fMRI u pacienta s poraněním míchy po rehabilitaci
25. února 2014 aktualizováno: Paulo Roberto Garcia Lucareli, University of Nove de Julho
FUNKČNÍ ZOBRAZENÍ MAGNETICKÉ REZONANCE (fMRI) KORTEXU SENSORIMOTORU U PACIENTA S POŠKOZENÍM MÍCHY PO INTENZIVNÍ REHABILITACI VČETNĚ ROBOTICKÝCH ZAŘÍZENÍ
Účelem této studie bylo vyhodnotit potenciální reorganizaci v senzomotorické kůře u pacientů s poraněním míchy (SCI) po tréninku na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti (BWSTT) spojeném s konvenční motorickou rehabilitací.
Vyšetřovatelé předpokládali, že trénink se zátěží spojený s konvenční motorickou rehabilitací bude schopen reorganizovat mozek.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 02020000
- Paulo Roberto Garcia Lucareli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ASIA C nebo D a schopností spolupracovat s pokyny motorického úkolu. Motorickým úkolem bylo provést plantární flexi kotníku a flexi prstů a pohyb prstů a palců na obou stranách; také museli být schopni splnit obecné podmínky nezbytné pro vyšetření magnetickou rezonancí.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nekontrolovatelnými pohyby těla vyvolanými spasticitou byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Trénink chůze na běžeckém pásu
Pět dní v týdnu 40 sezení kinezioterapie (pasivní a aktivní mobilizace, prodlužování svalů), trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti, kolo, manuální terapie (s pomocí mechanického zařízení i bez něj) a nácvik každodenních aktivit.
|
Pět dní v týdnu 40 sezení kinezioterapie (pasivní a aktivní mobilizace, prodlužování svalů), trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti, kolo, manuální terapie (s pomocí mechanického zařízení i bez něj) a nácvik každodenních aktivit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kortikální motorická oblast
Časové okno: 1 měsíc
|
Kortikální motorická oblast ve fMRI během motorické úlohy.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Funkční index
Časové okno: 1 měsíc
|
Index chůze pro poranění míchy
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PL003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy
Klinické studie na Trénink chůze na běžeckém pásu
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATNeznámýMrtvice | Poranění mozku, traumatické | Poranění míchy | Poruchy chůze, neurologické
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborIschemie mozku | Cévní mozková příhoda, ischemickáLitva
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno