- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02074670
IRMf chez un patient blessé à la moelle épinière après rééducation
25 février 2014 mis à jour par: Paulo Roberto Garcia Lucareli, University of Nove de Julho
IMAGERIE PAR RÉSONANCE MAGNÉTIQUE FONCTIONNELLE (IRMf) DU CORTEX SENSORIMOTEUR CHEZ UN PATIENT BLESSÉ À LA MOELLE ÉPINIÈRE APRÈS RÉÉDUCATION INTENSIVE INCLUANT DES DISPOSITIFS ROBOTIQUES
Le but de cette étude était d'évaluer la réorganisation potentielle du cortex sensorimoteur chez les patients blessés à la moelle épinière (SCI) après un entraînement sur tapis roulant supporté par le poids corporel (BWSTT) associé à une rééducation motrice conventionnelle.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'entraînement avec mise en charge associé à la rééducation motrice classique serait capable de réorganiser le cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 02020000
- Paulo Roberto Garcia Lucareli
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients avec ASIA C ou D et la capacité de coopérer avec les instructions de la tâche motrice requise. La tâche motrice consistait à effectuer la flexion plantaire de la cheville et la flexion des orteils et le mouvement des doigts et des pouces des deux côtés ; ils devaient également pouvoir remplir les conditions générales nécessaires à une exploration IRM.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des mouvements corporels incontrôlables induits par la spasticité ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement à la marche sur tapis roulant
Cinq jours par semaine, 40 séances de Kinésithérapie (mobilisations passives et actives, allongement musculaire), Body Weight Supported Treadmill Training, vélo, thérapie manuelle (avec et sans l'aide d'un appareil mécanique) et entraînement aux activités de la vie quotidienne.
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Cinq jours par semaine, 40 séances de Kinésithérapie (mobilisations passives et actives, allongement musculaire), Body Weight Supported Treadmill Training, vélo, thérapie manuelle (avec et sans l'aide d'un appareil mécanique) et entraînement aux activités de la vie quotidienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aire motrice corticale
Délai: 1 mois
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Zone motrice corticale en IRMf lors d'une tâche motrice.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index fonctionnel
Délai: 1 mois
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Indice de marche pour les lésions médullaires
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2014
Première publication (Estimation)
28 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PL003
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