- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02074670
fMRI hos pasient med ryggmargsskade etter rehabilitering
25. februar 2014 oppdatert av: Paulo Roberto Garcia Lucareli, University of Nove de Julho
FUNKSJONELL MAGNETISK RESONANSAVILDING (fMRI) AV SENSORIMOTOR CORTEX I RYGGMARGSSKADEPASIENT ETTER INTENSIV REHABILITERING INKLUDERT ROBOTISK ENHET
Hensikten med denne studien var å evaluere den potensielle reorganiseringen i den sensorimotoriske cortex hos pasienter med ryggmargsskade (SCI) etter Body Weight Supported Treadmill Training (BWSTT) assosiert med konvensjonell motorisk rehabilitering.
Etterforskerne antok at trening med vektbæring assosiert med konvensjonell motorisk rehabilitering vil kunne reorganisere hjernen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 02020000
- Paulo Roberto Garcia Lucareli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ASIA C eller D og evnen til å samarbeide med instruksjoner for den motoriske oppgaven som kreves. Den motoriske oppgaven var å utføre ankel plantar fleksjon og tå fleksjon og fingre og tomler bevegelse av begge sider; de måtte også kunne oppfylle de generelle betingelsene som er nødvendige for en MR-undersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ukontrollerbare spastisitet-induserte kroppsbevegelser ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gangtrening på tredemølle
Fem dager i uken, 40 økter med kinesioterapi (passive og aktive mobiliseringer, muskelforlengelse), kroppsvektstøttet tredemølletrening, sykkel, manuell terapi (med og uten hjelp av en mekanisk enhet) og dagliglivstrening.
|
Fem dager i uken, 40 økter med kinesioterapi (passive og aktive mobiliseringer, muskelforlengelse), kroppsvektstøttet tredemølletrening, sykkel, manuell terapi (med og uten hjelp av en mekanisk enhet) og dagliglivstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikalt motorisk område
Tidsramme: 1 måned
|
Kortikalt motorisk område i fMRI under motorisk oppgave.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell indeks
Tidsramme: 1 måned
|
Gangindeks for ryggmargsskade
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
28. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PL003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .