- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02074670
fMRI u pacjenta po urazie rdzenia kręgowego po rehabilitacji
25 lutego 2014 zaktualizowane przez: Paulo Roberto Garcia Lucareli, University of Nove de Julho
FUNKCJONALNE OBRAZOWANIE REZONANSU MAGNETYCZNEGO (fMRI) KORY CZUJNO-RUCHOWEJ U PACJENTA Z USZKODZENIEM RDZENIA KRĘGOWEGO PO INTENSYWNEJ REHABILITACJI Z WYKORZYSTANIEM URZĄDZEŃ ROBOTYCZNYCH
Celem tego badania była ocena potencjalnej reorganizacji w korze czuciowo-ruchowej u pacjentów po urazie rdzenia kręgowego (SCI) po treningu na bieżni wspomaganej masą ciała (BWSTT) związanym z konwencjonalną rehabilitacją ruchową.
Badacze postawili hipotezę, że trening z obciążeniem związany z konwencjonalną rehabilitacją ruchową będzie w stanie zreorganizować mózg.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 02020000
- Paulo Roberto Garcia Lucareli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ASIA C lub D i umiejętnością współpracy z instrukcjami wymaganego zadania motorycznego. Zadaniem motorycznym było wykonanie zgięcia podeszwowego stawu skokowego i zgięcia palców stopy oraz ruchu palców i kciuków obu stron; musieli również być w stanie spełnić ogólne warunki niezbędne do eksploracji MRI.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentów z niekontrolowanymi ruchami ciała wywołanymi spastycznością.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening chodu na bieżni
Pięć dni w tygodniu, 40 sesji kinezyterapii (mobilizacje bierne i czynne, rozciąganie mięśni), trening na bieżni wspomaganej masą ciała, rower, terapia manualna (z i bez urządzenia mechanicznego) oraz trening czynności życia codziennego.
|
Pięć dni w tygodniu, 40 sesji kinezyterapii (mobilizacje bierne i czynne, rozciąganie mięśni), trening na bieżni wspomaganej masą ciała, rower, terapia manualna (z i bez urządzenia mechanicznego) oraz trening czynności życia codziennego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korowy obszar motoryczny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Korowy obszar motoryczny w fMRI podczas zadania motorycznego.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks funkcjonalny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Indeks chodu dla urazów rdzenia kręgowego
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PL003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .