- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02074670
fMRI en paciente con lesión de la médula espinal después de la rehabilitación
25 de febrero de 2014 actualizado por: Paulo Roberto Garcia Lucareli, University of Nove de Julho
IMÁGENES POR RESONANCIA MAGNÉTICA FUNCIONAL (fMRI) DE LA CORTEZA SENSORIOMOTORA EN PACIENTE CON LESIÓN DE LA MÉDULA ESPINAL DESPUÉS DE UNA REHABILITACIÓN INTENSIVA, INCLUYENDO DISPOSITIVOS ROBÓTICOS
El propósito de este estudio fue evaluar la reorganización potencial en la corteza sensoriomotora en pacientes con lesión de la médula espinal (SCI) después del entrenamiento en cinta rodante con soporte de peso corporal (BWSTT) asociado con la rehabilitación motora convencional.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el entrenamiento con carga de peso asociado con la rehabilitación motora convencional podrá reorganizar el cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 02020000
- Paulo Roberto Garcia Lucareli
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ASIA C o D y capacidad de cooperar con instrucciones de la tarea motora requerida. La tarea motora consistía en realizar la flexión plantar del tobillo y la flexión de los dedos de los pies y el movimiento de los dedos de las manos y los pulgares de ambos lados; también tenían que poder cumplir las condiciones generales necesarias para una exploración de resonancia magnética.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con movimientos corporales incontrolables inducidos por espasticidad fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento de la marcha en cinta rodante
Cinco días a la semana, 40 sesiones de Kinesioterapia (movilizaciones pasivas y activas, alargamiento muscular), Entrenamiento en Cinta con Apoyo del Peso Corporal, bicicleta, terapia manual (con y sin asistencia de aparato mecánico) y entrenamiento en actividades de la vida diaria.
|
Cinco días a la semana, 40 sesiones de Kinesioterapia (movilizaciones pasivas y activas, alargamiento muscular), Entrenamiento en Cinta con Apoyo del Peso Corporal, bicicleta, terapia manual (con y sin asistencia de aparato mecánico) y entrenamiento en actividades de la vida diaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Área motora cortical
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Área motora cortical en fMRI durante la tarea motora.
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice Funcional
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Índice de marcha para lesiones de la médula espinal
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PL003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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