- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02074670
fMRT bei Patienten mit Rückenmarksverletzung nach Rehabilitation
25. Februar 2014 aktualisiert von: Paulo Roberto Garcia Lucareli, University of Nove de Julho
FUNKTIONELLE MAGNETRESONANZBILDUNG (fMRT) DES SENSORIMOTORISCHEN KORTEX BEI EINEM PATIENTEN MIT RÜCKENMARKVERLETZUNG NACH INTENSIVER REHABILITATION EINSCHLIESSLICH ROBOTERGERÄTEN
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die mögliche Reorganisation des sensomotorischen Kortex bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen (SCI) nach körpergewichtsunterstütztem Laufbandtraining (BWSTT) in Verbindung mit konventioneller motorischer Rehabilitation zu bewerten.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Training mit Belastung in Verbindung mit konventioneller motorischer Rehabilitation das Gehirn neu organisieren kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 02020000
- Paulo Roberto Garcia Lucareli
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ASIA C oder D und der erforderlichen Fähigkeit, Anweisungen der motorischen Aufgabe zu befolgen. Die motorische Aufgabe bestand darin, eine Plantarflexion des Sprunggelenks und eine Zehenflexion sowie Finger- und Daumenbewegungen auf beiden Seiten durchzuführen. Außerdem mussten sie die für eine MRT-Untersuchung notwendigen Rahmenbedingungen erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unkontrollierbaren, durch Spastik verursachten Körperbewegungen wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gangtraining auf dem Laufband
Fünf Tage die Woche, 40 Sitzungen Kinesiotherapie (passive und aktive Mobilisierungen, Muskelverlängerung), körpergewichtsunterstütztes Laufbandtraining, Fahrrad, manuelle Therapie (mit und ohne Unterstützung eines mechanischen Geräts) und Training der Aktivitäten des täglichen Lebens.
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Fünf Tage die Woche, 40 Sitzungen Kinesiotherapie (passive und aktive Mobilisierungen, Muskelverlängerung), körpergewichtsunterstütztes Laufbandtraining, Fahrrad, manuelle Therapie (mit und ohne Unterstützung eines mechanischen Geräts) und Training der Aktivitäten des täglichen Lebens.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kortikaler motorischer Bereich
Zeitfenster: 1 Monat
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Kortikaler motorischer Bereich im fMRT während der motorischen Aufgabe.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionsindex
Zeitfenster: 1 Monat
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Gehindex für Rückenmarksverletzungen
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PL003
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