- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02074670
fMRI em paciente com lesão medular após reabilitação
25 de fevereiro de 2014 atualizado por: Paulo Roberto Garcia Lucareli, University of Nove de Julho
IMAGEM POR RESSONÂNCIA MAGNÉTICA FUNCIONAL (fMRI) DO CÓRTEX SENSORIMOTOR EM PACIENTE COM LESÃO DA MEDULA ESPINAL APÓS REABILITAÇÃO INTENSIVA INCLUINDO DISPOSITIVOS ROBÓTICOS
O objetivo deste estudo foi avaliar o potencial de reorganização do córtex sensório-motor em pacientes com lesão medular (LM) após treinamento em esteira com suporte de peso corporal (BWSTT) associado à reabilitação motora convencional.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o treinamento com sustentação de peso associado à reabilitação motora convencional será capaz de reorganizar o cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 02020000
- Paulo Roberto Garcia Lucareli
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ASIA C ou D e capacidade de cooperar com as instruções da tarefa motora necessária. A tarefa motora consistia em realizar flexão plantar do tornozelo e flexão dos dedos e movimento dos dedos e polegares de ambos os lados; eles também deveriam ser capazes de preencher as condições gerais necessárias para uma exploração de ressonância magnética.
Critério de exclusão:
- Pacientes com movimentos corporais induzidos por espasticidade incontrolável foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treino de marcha em esteira
Cinco dias por semana, 40 sessões de Cinesioterapia (mobilizações passivas e ativas, alongamento muscular), Treino em Esteira com Suporte de Peso Corporal, bicicleta, terapia manual (com e sem auxílio de aparelho mecânico) e treino de atividades de vida diária.
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Cinco dias por semana, 40 sessões de Cinesioterapia (mobilizações passivas e ativas, alongamento muscular), Treino em Esteira com Suporte de Peso Corporal, bicicleta, terapia manual (com e sem auxílio de aparelho mecânico) e treino de atividades de vida diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área Motora Cortical
Prazo: 1 mês
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Área motora cortical em fMRI durante tarefa motora.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice Funcional
Prazo: 1 mês
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Índice de caminhada para lesão da medula espinhal
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PL003
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