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fMRI nel paziente con lesioni al midollo spinale dopo la riabilitazione

25 febbraio 2014 aggiornato da: Paulo Roberto Garcia Lucareli, University of Nove de Julho

IMMAGINI DI RISONANZA MAGNETICA FUNZIONALE (fMRI) DELLA CORTECCIA SENSORIMOTRICE IN PAZIENTE CON LESIONE DEL MIDOLLO SPINALE DOPO UNA RIABILITAZIONE INTENSIVA COMPRESI DISPOSITIVI ROBOTIZZATI

Lo scopo di questo studio era di valutare la potenziale riorganizzazione nella corteccia sensomotoria nei pazienti con lesioni del midollo spinale (SCI) dopo l'allenamento su tapis roulant supportato dal peso corporeo (BWSTT) associato alla riabilitazione motoria convenzionale. I ricercatori hanno ipotizzato che l'allenamento con il carico associato alla riabilitazione motoria convenzionale sarà in grado di riorganizzare il cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • São Paulo, Brasile, 02020000
        • Paulo Roberto Garcia Lucareli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ASIA C o D e la capacità di cooperare con le istruzioni del compito motorio richiesto. Il compito motorio consisteva nell'eseguire la flessione plantare della caviglia e la flessione delle dita dei piedi e il movimento delle dita e dei pollici di entrambi i lati; dovevano anche essere in grado di soddisfare le condizioni generali necessarie per un'esplorazione MRI.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con movimenti del corpo indotti da spasticità incontrollabile sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento dell'andatura su tapis roulant
Cinque giorni a settimana, 40 sessioni di Kinesioterapia (mobilizzazioni passive e attive, allungamento muscolare), Body Weight Supported Treadmill Training, bicicletta, terapia manuale (con e senza l'ausilio di un dispositivo meccanico) e allenamento per le attività della vita quotidiana.
Cinque giorni a settimana, 40 sessioni di Kinesioterapia (mobilizzazioni passive e attive, allungamento muscolare), Body Weight Supported Treadmill Training, bicicletta, terapia manuale (con e senza l'ausilio di un dispositivo meccanico) e allenamento per le attività della vita quotidiana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area motoria corticale
Lasso di tempo: 1 mese
Area motoria corticale in fMRI durante il compito motorio.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice funzionale
Lasso di tempo: 1 mese
Indice di deambulazione per lesioni al midollo spinale
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

28 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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