- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02074670
fMRI nel paziente con lesioni al midollo spinale dopo la riabilitazione
25 febbraio 2014 aggiornato da: Paulo Roberto Garcia Lucareli, University of Nove de Julho
IMMAGINI DI RISONANZA MAGNETICA FUNZIONALE (fMRI) DELLA CORTECCIA SENSORIMOTRICE IN PAZIENTE CON LESIONE DEL MIDOLLO SPINALE DOPO UNA RIABILITAZIONE INTENSIVA COMPRESI DISPOSITIVI ROBOTIZZATI
Lo scopo di questo studio era di valutare la potenziale riorganizzazione nella corteccia sensomotoria nei pazienti con lesioni del midollo spinale (SCI) dopo l'allenamento su tapis roulant supportato dal peso corporeo (BWSTT) associato alla riabilitazione motoria convenzionale.
I ricercatori hanno ipotizzato che l'allenamento con il carico associato alla riabilitazione motoria convenzionale sarà in grado di riorganizzare il cervello.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 02020000
- Paulo Roberto Garcia Lucareli
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ASIA C o D e la capacità di cooperare con le istruzioni del compito motorio richiesto. Il compito motorio consisteva nell'eseguire la flessione plantare della caviglia e la flessione delle dita dei piedi e il movimento delle dita e dei pollici di entrambi i lati; dovevano anche essere in grado di soddisfare le condizioni generali necessarie per un'esplorazione MRI.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con movimenti del corpo indotti da spasticità incontrollabile sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento dell'andatura su tapis roulant
Cinque giorni a settimana, 40 sessioni di Kinesioterapia (mobilizzazioni passive e attive, allungamento muscolare), Body Weight Supported Treadmill Training, bicicletta, terapia manuale (con e senza l'ausilio di un dispositivo meccanico) e allenamento per le attività della vita quotidiana.
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Cinque giorni a settimana, 40 sessioni di Kinesioterapia (mobilizzazioni passive e attive, allungamento muscolare), Body Weight Supported Treadmill Training, bicicletta, terapia manuale (con e senza l'ausilio di un dispositivo meccanico) e allenamento per le attività della vita quotidiana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area motoria corticale
Lasso di tempo: 1 mese
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Area motoria corticale in fMRI durante il compito motorio.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice funzionale
Lasso di tempo: 1 mese
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Indice di deambulazione per lesioni al midollo spinale
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
28 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PL003
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