- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02074670
fMRI hos rygmarvsskadepatient efter genoptræning
25. februar 2014 opdateret af: Paulo Roberto Garcia Lucareli, University of Nove de Julho
FUNKTIONEL MAGNETISK RESONANSIMAGING (fMRI) AF SENSORIMOTOR CORTEX I RYGMARVSSKADEPATIENT EFTER INTENSIV REHABILITERING, INKLUSIVE ROBOTISKE ENHEDER
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den potentielle reorganisering i den sensorimotoriske cortex hos patienter med rygmarvsskade (SCI) efter Body Weight Supported Treadmill Training (BWSTT) forbundet med konventionel motorisk rehabilitering.
Forskerne antog, at træning med vægtbæring forbundet med konventionel motorisk rehabilitering vil være i stand til at reorganisere hjernen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 02020000
- Paulo Roberto Garcia Lucareli
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ASIA C eller D og evnen til at samarbejde med instruktioner om den motoriske opgave. Den motoriske opgave var at udføre ankel plantar fleksion og tå flexion og fingre og tommelfingre bevægelse af begge sider; de skulle også kunne opfylde de generelle betingelser, der er nødvendige for en MR-udforskning.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ukontrollerbare spasticitetsinducerede kropsbevægelser blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Løbebånds gangtræning
Fem dage om ugen, 40 sessioner med kinesioterapi (passive og aktive mobiliseringer, muskelforlængelse), kropsvægtstøttet løbebåndstræning, cykel, manuel terapi (med og uden hjælp fra et mekanisk apparat) og træning i daglige aktiviteter.
|
Fem dage om ugen, 40 sessioner med kinesioterapi (passive og aktive mobiliseringer, muskelforlængelse), kropsvægtstøttet løbebåndstræning, cykel, manuel terapi (med og uden hjælp fra et mekanisk apparat) og træning i daglige aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikalt motorisk område
Tidsramme: 1 måned
|
Kortikalt motorisk område i fMRI under motorisk opgave.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelt indeks
Tidsramme: 1 måned
|
Gåindeks for rygmarvsskade
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2014
Først opslået (Skøn)
28. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PL003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .