fMRI bij patiënt met ruggenmergletsel na revalidatie
25 februari 2014 bijgewerkt door: Paulo Roberto Garcia Lucareli, University of Nove de Julho
FUNCTIONELE MAGNETISCHE RESONANTIEBEELDING (fMRI) VAN DE SENSORIMOTOR CORTEX IN RUGGENDRAGLETSEL PATIËNT NA INTENSIEVE REVALIDATIE, INCLUSIEF ROBOTAPPARATEN
Het doel van deze studie was om de mogelijke reorganisatie in de sensomotorische cortex te evalueren bij patiënten met ruggenmergletsel (SCI) na door het lichaamsgewicht ondersteunde loopbandtraining (BWSTT) geassocieerd met conventionele motorische revalidatie.
De onderzoekers veronderstelden dat training met gewichtsbelasting in combinatie met conventionele motorische revalidatie in staat zal zijn om de hersenen te reorganiseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 02020000
- Paulo Roberto Garcia Lucareli
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ASIA C of D en het vermogen om mee te werken aan instructies van de vereiste motorische taak. De motorische taak was plantairflexie van de enkel en flexie van de tenen en beweging van vingers en duimen van beide zijden; ze moesten ook kunnen voldoen aan de algemene voorwaarden die nodig zijn voor een MRI-onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met oncontroleerbare door spasticiteit veroorzaakte lichaamsbewegingen werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Looptraining op de loopband
Vijf dagen per week, 40 sessies kinesiotherapie (passieve en actieve mobilisaties, spierverlenging), loopbandtraining met ondersteuning van het lichaamsgewicht, fietsen, manuele therapie (met en zonder hulp van een mechanisch apparaat) en training in dagelijkse activiteiten.
|
Vijf dagen per week, 40 sessies kinesiotherapie (passieve en actieve mobilisaties, spierverlenging), loopbandtraining met ondersteuning van het lichaamsgewicht, fietsen, manuele therapie (met en zonder hulp van een mechanisch apparaat) en training in dagelijkse activiteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Corticaal motorisch gebied
Tijdsspanne: 1 maand
|
Corticaal motorisch gebied in fMRI tijdens motorische taak.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele index
Tijdsspanne: 1 maand
|
Loopindex voor ruggenmergletsel
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
28 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PL003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .