Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mléčných a nemléčných snídaní na sytost a glykémii po jídle u zdravých starších dospělých

10. května 2016 aktualizováno: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Vliv mléčných a nemléčných snídaní na subjektivní hodnocení chuti k jídlu, příjem potravy a glykémii po jídle u zdravých starších dospělých

Tato studie zkoumá účinky mléčných snídaní (2 % kravského mléka, 2 % řeckého jogurtu, sýr) a nemléčné snídaně (sójový nápoj) na sytost a hladinu glukózy v krvi po jídle. Každý účastník obdrží veškeré ošetření v této křížové designové studii.

Přehled studie

Detailní popis

Pravidelná konzumace mléčných výrobků je spojena s lepší stavbou těla a nižším výskytem diabetu 2. typu a obezity. To může být způsobeno schopností mléčných výrobků zvýšit sytost a snížit postprandiální glykémii. Většina klinických studií však zkoumala pouze izolované mléčné proteiny (syrovátku a kasein) a účinky celých mléčných výrobků, konzumovaných jako součást jídla, zůstávají nejasné. Kromě toho je třeba dále zkoumat účinek typu a formy mléka. Tato studie proto bude testovat účinky mléčných výrobků při konzumaci se snídaní s vysokým glykemickým indexem na sytost a postprandiální glykémii.

Třicet zdravých starších mužů a žen (60-70 let, BMI 18,5-30,0 kg/m2) budou vybrány pro randomizovanou, nezaslepenou, zkříženou studii. Účastníci budou přes noc půst a na začátku zkonzumují 1) 2% mléko (250 ml), 2) sójový nápoj (250 ml), 3) obyčejný 2% řecký jogurt (175 g), 4) sýr čedar (30 g), nebo 5) voda (250 ml - kontrola). Procedury budou konzumovány spolu se 2 kousky bílého toastu s jahodovým džemem, s výjimkou kontroly vody, která bude konzumována samostatně. Všechna snídaňová jídla budou izokalorická a voda bude podávána s jogurtem (75 ml) a sýrem (220 ml), aby se kompenzoval obsah tekutin. V 0 (základní hodnota), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 (období před jídlem) a 210 minutách (období po jídle) bude odebrána krev pro analýzu glukózy a dokončení subjektivního hodnocení chuti k jídlu. Inzulín bude analyzován každých 30 minut. Mezi 180-200 minutami bude poskytnut ad libitní oběd k posouzení příjmu potravy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
        • Department of Nutritional Sciences, University of Toronto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý BMI (18,5-30,0 kg/m2)
  • Pravidelní konzumenti snídaně
  • Menopauza minimálně 1 rok (ženy)

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Diabetes
  • Glykémie nalačno rovna nebo vyšší než 6,0 mmol/l
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Léky ovlivňující chuť k jídlu nebo metabolismus
  • Snaha zhubnout nebo přibrat na váze pomocí diety nebo cvičení
  • Intolerance laktózy nebo alergie na studované potraviny
  • Skóre rovné nebo vyšší než 11 v dotazníku stravovacích návyků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 2 % M.F. Mléko
Snídaně: 250 ml 2% M.F. mléko, 75 g bílého toastu, 23,2 g jahodového džemu, 100 ml vody
Ostatní jména:
  • Neilsen Kanada
  • 2% kravského mléka
  • Bílé mléko
Ostatní jména:
  • Bílý toast
  • Wonder Bread Canada
Ostatní jména:
  • Čistý jahodový džem (ne bez pecek)
  • Ovocný džem
  • Smucker's
Experimentální: 2 % M.F. Obyčejný řecký jogurt
Snídaně: 175 g 2% čistého řeckého jogurtu, 75 g bílého toastu, 23,2 g jahodového džemu, 100 ml + 75 ml vody
Ostatní jména:
  • Bílý toast
  • Wonder Bread Canada
Ostatní jména:
  • Čistý jahodový džem (ne bez pecek)
  • Ovocný džem
  • Smucker's
Ostatní jména:
  • Jogurt
  • Oikos, Danone Kanada
Experimentální: 31 % M.F. Čedar
Snídaňové jídlo: 30 g 31% M.F. sýr čedar, 75 g bílého toastu, 27,0 g jahodového džemu, 100 ml + 220 ml vody
Ostatní jména:
  • Bílý toast
  • Wonder Bread Canada
Ostatní jména:
  • Čistý jahodový džem (ne bez pecek)
  • Ovocný džem
  • Smucker's
Ostatní jména:
  • Jemný sýr čedar
  • Tvrdý sýr
  • Armstrong Kanada
Experimentální: Sójový nápoj
Snídaně: 250 ml sójového nápoje, 75 g bílého toastu, 19,3 g jahodového džemu, 100 ml vody
Ostatní jména:
  • Sójové mléko
  • Nemléčná alternativa
  • Tak dobrý, Vanilko
Ostatní jména:
  • Bílý toast
  • Wonder Bread Canada
Ostatní jména:
  • Čistý jahodový džem (ne bez pecek)
  • Ovocný džem
  • Smucker's
Experimentální: Voda (kontrola)
Snídaně: 250 ml + 100 ml vody
Ostatní jména:
  • Kontrola bez kalorií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza v krvi
Časové okno: 0-210 minut
Glukóza v krvi (mmol/l) se měří pomocí vzorků kapilární krve vpichem do prstu
0-210 minut
Subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: 0-210 minut
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu se získá ze čtyř otázek na 100mm vizuální analogové stupnici (VAS), které hodnotí "touhu po jídle", "hlad", "sytost" a "perspektivní spotřebu jídla". Vypočte se průměr všech čtyř VAS, aby se získalo průměrné skóre chuti k jídlu pro statistickou analýzu.
0-210 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inzulín
Časové okno: 0-210 minut
Krevní inzulín (μU/ml) se měří pomocí vzorků kapilární krve z vpichu do prstu
0-210 minut
Příjem potravy
Časové okno: 180-200 minut
Potrava při obědě ad libitum sestávající z misky z rýže, masových kuliček a rajčatové omáčky bude zvážena, aby se stanovil příjem potravy na základě nutričních informací poskytnutých výrobci.
180-200 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: G. Harvey Anderson, Ph.D., Department of Nutritional Sciences, University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DFC_31936

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit