Léčba symptomů syndromu dráždivého tračníku
27. července 2020 aktualizováno: NYU Langone Health
Cílem této studie je otestovat účinnost strategie léčby symptomů, akupunktura/moxibusce (Acu/Moxa), ke zlepšení symptomů spojených se syndromem dráždivého tračníku (IBS) u dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
183
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10010
- NYU Division of Special Studies in Symptom Management
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy od 18 do 70 let.
- Diagnóza IBS na základě kritérií ŘÍM III.
- Vyplňte deníky symptomů a vraťte vyplněné deníky při všech sezeních.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza koexistující gastrointestinální a/nebo gynekologické a/nebo urologické patologie.
- Alarmové příznaky podle ŘÍMA III.
- Jedinci, kteří v současné době dostávají jiné typy doplňkových terapií.
- Osoby s akutním zdravotním stavem vyžadujícím akutní lékařskou péči.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Standard
Pevný protokol
|
Subjekty dostanou standardní léčbu
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Individualizované
Individuální protokol
|
Subjektům bude poskytnuta individuální léčba
|
|
SHAM_COMPARATOR: Řízení
Falešná akupunktura/placebo moxa
|
Subjekty dostanou falešnou akupunkturu/placebo moxa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Závažnost příznaku - bolest břicha
Časové okno: týden 1
|
týden 1
|
|
Závažnost příznaku - bolest břicha
Časové okno: týden 4
|
týden 4
|
|
Závažnost příznaku - bolest břicha
Časové okno: týden 8
|
týden 8
|
|
Závažnost příznaku - bolest břicha
Časové okno: týden 12
|
týden 12
|
|
Závažnost příznaku - bolest břicha
Časové okno: týden 24
|
týden 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2014
První zveřejněno (ODHAD)
6. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-02325
- R01NR013695 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .