Symptombehandling for irritabel tyktarm
27. juli 2020 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af en behandlingsstrategi for symptomhåndtering, Akupunktur/Moxibustion (Acu/Moxa), for at forbedre symptomerne forbundet med Irritabel tyktarm (IBS) hos voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
183
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10010
- NYU Division of Special Studies in Symptom Management
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18 til 70 år.
- Diagnose af IBS baseret på ROME III kriterier.
- Udfyld symptomdagbøger og returner udfyldte dagbøger ved alle sessioner.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med sameksisterende gastrointestinal og/eller gynækologisk og/eller urologisk patologi.
- Alarmsymptomer i henhold til ROME III.
- Personer, der i øjeblikket modtager andre former for komplementære terapier.
- Personer med en akut medicinsk tilstand, der kræver akut lægehjælp.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Standard
Fast protokol
|
Forsøgspersonerne vil modtage en standardbehandling
|
|
EKSPERIMENTEL: Individualiseret
Individuel protokol
|
Forsøgspersonerne vil modtage en individuel behandling
|
|
SHAM_COMPARATOR: Styring
Sham akupunktur/Placebo moxa
|
Forsøgspersonerne vil modtage falsk akupunktur/placebomoxa
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptom sværhedsgrad - mavesmerter
Tidsramme: uge 1
|
uge 1
|
|
Symptom sværhedsgrad - mavesmerter
Tidsramme: uge 4
|
uge 4
|
|
Symptom sværhedsgrad - mavesmerter
Tidsramme: uge 8
|
uge 8
|
|
Symptom sværhedsgrad - mavesmerter
Tidsramme: uge 12
|
uge 12
|
|
Symptom sværhedsgrad - mavesmerter
Tidsramme: uge 24
|
uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2014
Først opslået (SKØN)
6. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-02325
- R01NR013695 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .