Symptombehandling for irritabel tarmsyndrom
27. juli 2020 oppdatert av: NYU Langone Health
Målet med denne studien er å teste effekten av en behandlingsstrategi for symptombehandling, Akupunktur/Moxibustion (Acu/Moxa), for å forbedre symptomene forbundet med irritabel tarmsyndrom (IBS) hos voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
183
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10010
- NYU Division of Special Studies in Symptom Management
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner 18 til 70 år.
- Diagnose av IBS basert på ROME III kriterier.
- Fyll ut symptomdagbøker og returner ferdige dagbøker på alle økter.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med sameksisterende gastrointestinal og/eller gynekologisk og/eller urologisk patologi.
- Alarmsymptomer i henhold til ROMA III.
- Personer som for tiden mottar andre typer komplementære terapier.
- Personer med en akutt medisinsk tilstand som krever akutt legehjelp.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Standard
Fast protokoll
|
Forsøkspersonene vil få en standardbehandling
|
|
EKSPERIMENTELL: Individualisert
Individuell protokoll
|
Forsøkspersonene vil få en individuell behandling
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontroll
Sham akupunktur/Placebo moxa
|
Forsøkspersonene vil få falsk akupunktur/placebomoxa
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptom alvorlighetsgrad - magesmerter
Tidsramme: uke 1
|
uke 1
|
|
Symptom alvorlighetsgrad - magesmerter
Tidsramme: uke 4
|
uke 4
|
|
Symptom alvorlighetsgrad - magesmerter
Tidsramme: uke 8
|
uke 8
|
|
Symptom alvorlighetsgrad - magesmerter
Tidsramme: uke 12
|
uke 12
|
|
Symptom alvorlighetsgrad - magesmerter
Tidsramme: uke 24
|
uke 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
6. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-02325
- R01NR013695 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .