Zarządzanie objawami zespołu jelita drażliwego
27 lipca 2020 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności strategii leczenia objawowego, akupunktury/moksyterapii (Acu/Moxa), w celu złagodzenia objawów związanych z zespołem jelita drażliwego (IBS) u dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
183
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
- NYU Division of Special Studies in Symptom Management
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 70 lat.
- Rozpoznanie IBS na podstawie kryteriów ROME III.
- Wypełniaj dzienniki objawów i zwracaj wypełnione dzienniki na wszystkich sesjach.
Kryteria wyłączenia:
- Historia współistniejących patologii żołądkowo-jelitowych i/lub ginekologicznych i/lub urologicznych.
- Objawy alarmowe wg RZYMU III.
- Osoby obecnie otrzymujące inne rodzaje terapii uzupełniających.
- Osoby z ostrym stanem chorobowym wymagającym natychmiastowej pomocy medycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Standard
Naprawiono protokół
|
Pacjenci otrzymają standardowe leczenie
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zindywidualizowane
Indywidualny protokół
|
Pacjenci będą traktowani indywidualnie
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrola
Pozorowana akupunktura/Placebo moxa
|
Pacjenci otrzymają pozorowaną akupunkturę/placebo moksę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nasilenie objawów - ból brzucha
Ramy czasowe: tydzień 1
|
tydzień 1
|
|
Nasilenie objawów - ból brzucha
Ramy czasowe: tydzień 4
|
tydzień 4
|
|
Nasilenie objawów - ból brzucha
Ramy czasowe: tydzień 8
|
tydzień 8
|
|
Nasilenie objawów - ból brzucha
Ramy czasowe: tydzień 12
|
tydzień 12
|
|
Nasilenie objawów - ból brzucha
Ramy czasowe: tydzień 24
|
tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-02325
- R01NR013695 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .