Manejo dos sintomas da síndrome do intestino irritável
27 de julho de 2020 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo deste estudo é testar a eficácia de uma estratégia de tratamento de controle de sintomas, Acupuntura/Moxabustão (Acu/Moxa), para melhorar os sintomas associados à Síndrome do Cólon Irritável (SII) em adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
183
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- NYU Division of Special Studies in Symptom Management
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 70 anos.
- Diagnóstico de SII com base nos critérios de Roma III.
- Preencha os diários de sintomas e devolva os diários preenchidos em todas as sessões.
Critério de exclusão:
- História de patologia gastrointestinal e/ou ginecológica e/ou urológica coexistente.
- Sintomas de alarme de acordo com ROMA III.
- Indivíduos que atualmente recebem outros tipos de terapias complementares.
- Indivíduos com uma condição médica aguda que requer atenção médica aguda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Padrão
Protocolo fixo
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Os indivíduos receberão um tratamento padrão
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EXPERIMENTAL: Individualizado
Protocolo individualizado
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Os indivíduos receberão um tratamento individualizado
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SHAM_COMPARATOR: Ao controle
Acupuntura simulada/Placebomoxa
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Os indivíduos receberão acupuntura simulada/placebo moxa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Gravidade dos sintomas - dor abdominal
Prazo: semana 1
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semana 1
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Gravidade dos sintomas - dor abdominal
Prazo: semana 4
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semana 4
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Gravidade dos sintomas - dor abdominal
Prazo: semana 8
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semana 8
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Gravidade dos sintomas - dor abdominal
Prazo: semana 12
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semana 12
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Gravidade dos sintomas - dor abdominal
Prazo: semana 24
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semana 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-02325
- R01NR013695 (NIH)
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