- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02079857
Ärtyvän suolen oireyhtymän oireiden hallinta
maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata oireiden hallinnan hoitostrategian, akupunktio/moksibustio (Acu/Moxa) tehokkuutta ärtyvän suolen oireyhtymään (IBS) liittyvien oireiden parantamiseksi aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
183
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- NYU Division of Special Studies in Symptom Management
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70-vuotiaat miehet ja naiset.
- IBS:n diagnoosi ROME III -kriteerien perusteella.
- Täytä oirepäiväkirjat ja palauta täytetyt päiväkirjat kaikissa istunnoissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa samanaikainen maha-suolikanavan ja/tai gynekologinen ja/tai urologinen patologia.
- ROMA III:n mukaiset hälytysoireet.
- Henkilöt, jotka saavat parhaillaan muita täydentäviä hoitoja.
- Henkilöt, joilla on akuutti sairaus, joka vaatii välitöntä lääkärinhoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vakio
Kiinteä protokolla
|
Koehenkilöt saavat normaalin hoidon
|
|
KOKEELLISTA: Yksilöllinen
Yksilöllinen protokolla
|
Tutkittavat saavat yksilöllistä hoitoa
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ohjaus
Valeakupunktio/Placebo Moxa
|
Koehenkilöt saavat näennäistä akupunktiota / lumelääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireiden vakavuus - vatsakipu
Aikaikkuna: viikko 1
|
viikko 1
|
|
Oireiden vakavuus - vatsakipu
Aikaikkuna: viikko 4
|
viikko 4
|
|
Oireiden vakavuus - vatsakipu
Aikaikkuna: viikko 8
|
viikko 8
|
|
Oireiden vakavuus - vatsakipu
Aikaikkuna: viikko 12
|
viikko 12
|
|
Oireiden vakavuus - vatsakipu
Aikaikkuna: viikko 24
|
viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-02325
- R01NR013695 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .