Symptommanagement beim Reizdarmsyndrom
27. Juli 2020 aktualisiert von: NYU Langone Health
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Symptommanagement-Behandlungsstrategie, Akupunktur/Moxibustion (Acu/Moxa), zu testen, um die mit dem Reizdarmsyndrom (IBS) verbundenen Symptome bei Erwachsenen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
183
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
- NYU Division of Special Studies in Symptom Management
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18 bis 70 Jahren.
- Diagnose von IBS basierend auf ROME-III-Kriterien.
- Füllen Sie die Symptomtagebücher aus und senden Sie die ausgefüllten Tagebücher bei allen Sitzungen zurück.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer gleichzeitig bestehenden gastrointestinalen und/oder gynäkologischen und/oder urologischen Pathologie.
- Alarmsymptome nach ROM III.
- Personen, die derzeit andere Arten von Komplementärtherapien erhalten.
- Personen mit einem akuten medizinischen Zustand, der eine akute medizinische Versorgung erfordert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Standard
Festes Protokoll
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Die Probanden erhalten eine Standardbehandlung
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|
EXPERIMENTAL: Individualisiert
Individualisiertes Protokoll
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Die Probanden erhalten eine individualisierte Behandlung
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SHAM_COMPARATOR: Kontrolle
Scheinakupunktur/Placebo Moxa
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Die Probanden erhalten Scheinakupunktur/Placebomoxa
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Symptomschwere Bauchschmerzen
Zeitfenster: Woche 1
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Woche 1
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Symptomschwere Bauchschmerzen
Zeitfenster: Woche 4
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Woche 4
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Symptomschwere Bauchschmerzen
Zeitfenster: Woche 8
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Woche 8
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Symptomschwere Bauchschmerzen
Zeitfenster: Woche 12
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Woche 12
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Symptomschwere Bauchschmerzen
Zeitfenster: Woche 24
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Woche 24
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-02325
- R01NR013695 (NIH)
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