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Manejo de los síntomas del síndrome del intestino irritable

27 de julio de 2020 actualizado por: NYU Langone Health
El objetivo de este estudio es probar la eficacia de una estrategia de tratamiento de manejo de síntomas, Acupuntura/Moxibustión (Acu/Moxa), para mejorar los síntomas asociados con el Síndrome del Intestino Irritable (SII) en adultos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

183

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • NYU Division of Special Studies in Symptom Management

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 18 a 70 años.
  • Diagnóstico de SII basado en criterios ROMA III.
  • Complete los diarios de síntomas y devuelva los diarios completos en todas las sesiones.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de patología gastrointestinal, y/o ginecológica y/o urológica coexistente.
  • Síntomas de alarma según ROMA III.
  • Individuos que actualmente reciben otros tipos de terapias complementarias.
  • Individuos con una condición médica aguda que requiere atención médica aguda.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Estándar
Protocolo fijo
Otro: Protocolo estándar
Los sujetos recibirán un tratamiento estándar.
EXPERIMENTAL: Individualizado
Protocolo individualizado
Otro: Protocolo individualizado
Los sujetos recibirán un trato individualizado.
SHAM_COMPARATOR: Control
Acupuntura simulada/placebo moxa
Otro: Acupuntura simulada/placebo moxa
Los sujetos recibirán acupuntura simulada/placebo moxa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Severidad de los síntomas-dolor abdominal
Periodo de tiempo: semana 1
semana 1
Severidad de los síntomas-dolor abdominal
Periodo de tiempo: semana 4
semana 4
Severidad de los síntomas-dolor abdominal
Periodo de tiempo: semana 8
semana 8
Severidad de los síntomas-dolor abdominal
Periodo de tiempo: semana 12
semana 12
Severidad de los síntomas-dolor abdominal
Periodo de tiempo: semana 24
semana 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12-02325
  • R01NR013695 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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