Gestione dei sintomi per la sindrome dell'intestino irritabile
27 luglio 2020 aggiornato da: NYU Langone Health
L'obiettivo di questo studio è testare l'efficacia di una strategia di trattamento della gestione dei sintomi, agopuntura/moxibustione (Acu/Moxa), per migliorare i sintomi associati alla sindrome dell'intestino irritabile (IBS) negli adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
183
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10010
- NYU Division of Special Studies in Symptom Management
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne dai 18 ai 70 anni.
- Diagnosi di IBS basata sui criteri ROME III.
- Completa i diari dei sintomi e restituisci i diari completati in tutte le sessioni.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di patologia gastrointestinale e/o ginecologica e/o urologica coesistente.
- Sintomi di allarme secondo ROMA III.
- Individui che attualmente ricevono altri tipi di terapie complementari.
- Individui con una condizione medica acuta che richiedono cure mediche acute.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Standard
Protocollo fisso
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I soggetti riceveranno un trattamento standard
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SPERIMENTALE: Individualizzato
Protocollo individualizzato
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I soggetti riceveranno un trattamento individualizzato
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SHAM_COMPARATORE: Controllo
Agopuntura fittizia/Moxa Placebo
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I soggetti riceveranno una finta agopuntura/placebo moxa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sintomo gravità-dolore addominale
Lasso di tempo: settimana 1
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settimana 1
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Sintomo gravità-dolore addominale
Lasso di tempo: settimana 4
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settimana 4
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Sintomo gravità-dolore addominale
Lasso di tempo: settimana 8
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settimana 8
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Sintomo gravità-dolore addominale
Lasso di tempo: settimana 12
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settimana 12
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Sintomo gravità-dolore addominale
Lasso di tempo: settimana 24
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settimana 24
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2014
Primo Inserito (STIMA)
6 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-02325
- R01NR013695 (NIH)
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