- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02083978
Bipolární výzkumná studie pomocí MR Imaging
1. června 2015 aktualizováno: Washington University Early Recognition Center
Neuromorfometrie psychózy u bipolární poruchy
V tomto návrhu se vyšetřovatelé zaměří na subkortikální struktury šedé a bílé hmoty, které jsou běžně u schizofrenie abnormální.
Vyšetřovatelé tedy vyhodnotí objem a tvar hipokampu, thalamu a bazálních ganglií, stejně jako míry strukturální integrity corpus callosum a jeho různých podoblastí.
Přehled studie
Detailní popis
Existuje relativně málo studií hodnotících strukturu mozku u bipolární poruchy (BD), jejichž výsledky byly do značné míry nekonzistentní, a to jak z hlediska toho, jaké abnormality jsou přítomny u BD, tak i z hlediska toho, zda vykazují nějaké podobné abnormality jako u schizofrenie.
Jednou z možností, která by mohla vysvětlit různý stupeň uváděné podobnosti ve strukturálních nálezech u schizofrenie a BD, je to, že mohou existovat účinky diagnostického podtypu BPD spojené se strukturou mozku.
Jeden pohled, který staví do kontrastu schizofrenii a BD, považuje psychotické (PBD) za odlišné od nepsychotických (NPBD) podtypů, pokud jde o sdílenou patofyziologii se schizofrenií.
PBD bylo hlášeno jako zvláště zajímavé, protože sdílí symptomatické překrývání se schizofrenií, „běží v rodinách“, sdílí chromozomální vazbu na 13q13-32 a 22q12 se schizofrenií, vykazuje podobné zvýšení Bmax dopaminového receptoru vyvolané [c- 11] N-methylspiperon pozitronová emisní tomografie a podobné poruchy pracovní paměti jako u schizofrenie.
Pokud jsou PBP a NPBP spojeny s různými formami mozkové patologie, pak sloučení těchto dvou entit do jediné „bipolární skupiny“ může zakrýt relevantní anatomické rozdíly, pokud se vyskytují primárně pouze v jedné skupině.
V tomto návrhu se vyšetřovatelé zaměří na subkortikální struktury šedé a bílé hmoty, které jsou běžně u schizofrenie abnormální.
Vyšetřovatelé tedy vyhodnotí objem a tvar hipokampu, thalamu a bazálních ganglií, stejně jako míry strukturální integrity corpus callosum a jeho různých podoblastí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ukázka komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mezi 18-30 lety
- diagnostikována bipolární porucha
Kritéria vyloučení:
- anamnéza poranění hlavy
- nestabilní zdravotní stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bipolární diagnóza
Jedinci identifikovaní jako s bipolární diagnózou s manickou epizodou
|
|
|
Řízení
Jednotlivci identifikovaní jako bez závažné psychiatrické diagnózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
subkortikální struktury šedé a bílé hmoty
Časové okno: do jednoho měsíce od zápisu do studia
|
Hodnocení objemu a tvaru hipokampu, thalamu a bazálních ganglií, stejně jako měření strukturální integrity corpus callosum a jeho různých podoblastí.
|
do jednoho měsíce od zápisu do studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Mamah, M.D, MPE, Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201105453
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .