- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02083978
Bipolare Forschungsstudie mit MR-Bildgebung
1. Juni 2015 aktualisiert von: Washington University Early Recognition Center
Neuromorphometrie der Psychose bei bipolarer Störung
In diesem Vorschlag werden sich die Forscher auf subkortikale Strukturen der grauen und weißen Substanz konzentrieren, die sich bei Schizophrenie häufig als abnormal erweisen.
Daher werden die Forscher das Volumen und die Form des Hippocampus, des Thalamus und der Basalganglien sowie Maßnahmen zur strukturellen Integrität des Corpus callosum und seiner verschiedenen Unterregionen bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt relativ wenige Studien zur Untersuchung der Gehirnstruktur bei bipolarer Störung (BD), deren Ergebnisse weitgehend inkonsistent sind, sowohl hinsichtlich der Frage, welche Anomalien bei BD vorliegen, als auch hinsichtlich der Frage, ob sie ähnliche Anomalien wie bei Schizophrenie aufweisen.
Eine Möglichkeit, die den unterschiedlichen Grad der berichteten Ähnlichkeit der strukturellen Befunde bei Schizophrenie und BD erklären könnte, besteht darin, dass es möglicherweise Auswirkungen des diagnostischen BPD-Subtyps auf die Gehirnstruktur gibt.
Ein Standpunkt, der Schizophrenie und BD gegenüberstellt, geht davon aus, dass sich psychotische (PBD) von nicht-psychotischen (NPBD) Subtypen hinsichtlich der gemeinsamen Pathophysiologie mit Schizophrenie unterscheiden.
Es wurde berichtet, dass PBD von besonderem Interesse ist, da es symptomatische Überschneidungen mit Schizophrenie gibt, „in Familien auftritt“, eine chromosomale Verbindung zu 13q13-32 und 22q12 mit Schizophrenie aufweist und ähnliche durch [c- 11] N-Methylspiperon-Positronenemissionstomographie und ähnliche Beeinträchtigungen des Arbeitsgedächtnisses wie bei Schizophrenie.
Wenn PBP und NPBP mit unterschiedlichen Formen der Hirnpathologie assoziiert sind, kann die Zusammenführung der beiden Entitäten zu einer einzigen „bipolaren Gruppe“ relevante anatomische Unterschiede verschleiern, wenn diese hauptsächlich in nur einer Gruppe auftreten.
In diesem Vorschlag werden sich die Forscher auf subkortikale Strukturen der grauen und weißen Substanz konzentrieren, die sich bei Schizophrenie häufig als abnormal erweisen.
Daher werden die Forscher das Volumen und die Form des Hippocampus, des Thalamus und der Basalganglien sowie Maßnahmen zur strukturellen Integrität des Corpus callosum und seiner verschiedenen Unterregionen bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Community-Beispiel
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
- bei mir wurde eine bipolare Störung diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Kopfverletzungen
- instabiler medizinischer Zustand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Bipolare Diagnose
Personen, bei denen eine bipolare Diagnose mit einer manischen Episode festgestellt wurde
|
|
|
Kontrolle
Personen, bei denen festgestellt wurde, dass keine schwerwiegende psychiatrische Diagnose vorliegt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
subkortikale Strukturen der grauen und weißen Substanz
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Studieneinschreibung
|
Bewertung des Volumens und der Form von Hippocampus, Thalamus und Basalganglien sowie Messungen der strukturellen Integrität des Corpus callosum und seiner verschiedenen Unterregionen.
|
innerhalb eines Monats nach der Studieneinschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Mamah, M.D, MPE, Washington University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201105453
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .