- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02083978
Kaksisuuntainen mielialatutkimustutkimus MR-kuvauksella
maanantai 1. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Washington University Early Recognition Center
Psykoosin neuromorfometria kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä
Tässä ehdotuksessa tutkijat keskittyvät aivokuoren harmaa- ja valkoainerakenteisiin, joiden on yleisesti todettu olevan epänormaaleja skitsofreniassa.
Siten tutkijat arvioivat hippokampuksen, talamuksen ja basaaliganglioiden tilavuuden ja muodon sekä corpus callosumin ja sen eri osa-alueiden rakenteellisen eheyden mittauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön (BD) aivojen rakennetta arvioivia tutkimuksia on suhteellisen vähän. Niiden tulokset ovat olleet suurelta osin epäjohdonmukaisia sekä sen suhteen, mitä poikkeavuuksia BD:ssä esiintyy ja onko niissä samanlaisia poikkeavuuksia kuin skitsofreniassa.
Yksi mahdollisuus, joka saattaa selittää rakenteellisten löydösten raportoidut samankaltaisuudet skitsofreniassa ja BD:ssä, on se, että BPD:n diagnostisella alatyypillä saattaa olla vaikutuksia aivojen rakenteeseen.
Eräs näkökulma, joka erottelee skitsofrenian ja BD:n, katsoo, että psykoottinen (PBD) eroaa ei-psykoottisista (NPBD) alatyypeistä skitsofrenian yhteisen patofysiologian suhteen.
PBD:n on raportoitu olevan erityisen kiinnostava, koska sillä on oireenmukaista päällekkäisyyttä skitsofrenian kanssa, sillä on yhteinen kromosomiyhteys 13q13-32:een ja 22q12:een skitsofrenian kanssa, sillä on samanlainen [c- 11] N-metyylispiperoni positroniemissiotomografia ja vastaavat työmuistihäiriöt kuin skitsofreniassa.
Jos PBP ja NPBP liittyvät erilaisiin aivopatologian muotoihin, näiden kahden kokonaisuuden yhdistäminen yhdeksi "kaksisuuntaiseksi ryhmäksi" saattaa hämärtää merkitykselliset anatomiset erot, jos niitä esiintyy ensisijaisesti vain yhdessä ryhmässä.
Tässä ehdotuksessa tutkijat keskittyvät aivokuoren harmaa- ja valkoainerakenteisiin, joiden on yleisesti todettu olevan epänormaaleja skitsofreniassa.
Siten tutkijat arvioivat hippokampuksen, talamuksen ja basaaliganglioiden tilavuuden ja muodon sekä corpus callosumin ja sen eri osa-alueiden rakenteellisen eheyden mittauksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisönäyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30-vuotiaiden välillä
- diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- päävamman historia
- epävakaa lääketieteellinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaksisuuntainen mielialahäiriö
Henkilöt, joilla on kaksisuuntainen mielialadiagnoosi ja maaninen episodi
|
|
|
Ohjaus
Henkilöt, joilla ei todettu vakavaa psykiatrista diagnoosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivokuoren harmaa- ja valkoainerakenteet
Aikaikkuna: kuukauden sisällä opintoihin ilmoittautumisesta
|
Hippokampuksen, talamuksen ja tyviganglioiden tilavuuden ja muodon arviointi sekä corpus callosumin ja sen eri osa-alueiden rakenteellisen eheyden mittaukset.
|
kuukauden sisällä opintoihin ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Mamah, M.D, MPE, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201105453
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .