- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02083978
Dwubiegunowe badanie badawcze z wykorzystaniem obrazowania MR
1 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Washington University Early Recognition Center
Neuromorfometria psychozy w chorobie afektywnej dwubiegunowej
W tej propozycji badacze skupią się na podkorowych strukturach istoty szarej i istoty białej, powszechnie uznawanych za nieprawidłowe w schizofrenii.
W ten sposób badacze ocenią objętość i kształt hipokampa, wzgórza i zwojów podstawy mózgu, a także miary integralności strukturalnej ciała modzelowatego i jego różnych podregionów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje stosunkowo niewiele badań oceniających strukturę mózgu w chorobie afektywnej dwubiegunowej (ChAD), których wyniki są w dużej mierze niespójne, zarówno pod względem tego, jakie nieprawidłowości występują w ChAD, jak i tego, czy wykazują one jakiekolwiek nieprawidłowości podobne do tych występujących w schizofrenii.
Jedną z możliwości, która może wyjaśniać różny stopień zgłaszanego podobieństwa wyników strukturalnych w schizofrenii i ChAD, jest to, że mogą istnieć efekty diagnostycznego podtypu BPD związanego ze strukturą mózgu.
Jeden punkt widzenia, który przeciwstawia schizofrenię i ChAD, uważa, że podtypy psychotyczne (PBD) różnią się od podtypów niepsychotycznych (NPBD) pod względem wspólnej patofizjologii ze schizofrenią.
Zgłoszono, że PBD ma szczególne znaczenie, ponieważ ma wspólne objawy pokrywające się ze schizofrenią, „występuje w rodzinach”, ma wspólne powiązanie chromosomalne z 13q13-32 i 22q12 ze schizofrenią, wykazuje podobny wzrost receptora dopaminy Bmax indukowany przez [c- 11] Pozytonowa tomografia emisyjna N-metylospiperonu i podobne upośledzenia pamięci roboczej jak w schizofrenii.
Jeśli PBP i NPBP są związane z różnymi formami patologii mózgu, to połączenie tych dwóch jednostek w jedną „grupę dwubiegunową” może przesłonić istotne różnice anatomiczne, jeśli występują one głównie tylko w jednej grupie.
W tej propozycji badacze skupią się na podkorowych strukturach istoty szarej i istoty białej, powszechnie uznawanych za nieprawidłowe w schizofrenii.
W ten sposób badacze ocenią objętość i kształt hipokampa, wzgórza i zwojów podstawy mózgu, a także miary integralności strukturalnej ciała modzelowatego i jego różnych podregionów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbka społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-30 lat
- zdiagnozowano chorobę afektywną dwubiegunową
Kryteria wyłączenia:
- historia urazu głowy
- niestabilny stan zdrowia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Diagnoza dwubiegunowa
Osoby zidentyfikowane jako mające diagnozę dwubiegunową z epizodem maniakalnym
|
|
|
Kontrola
Osoby zidentyfikowane jako nieposiadające poważnej diagnozy psychiatrycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
podkorowe struktury istoty szarej i istoty białej
Ramy czasowe: w ciągu miesiąca od zapisania się na studia
|
Ocena objętości i kształtu hipokampu, wzgórza i zwojów podstawy mózgu, a także pomiary integralności strukturalnej ciała modzelowatego i różnych jego podregionów.
|
w ciągu miesiąca od zapisania się na studia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Mamah, M.D, MPE, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201105453
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .