- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02083978
Estudio de investigación bipolar utilizando imágenes de RM
1 de junio de 2015 actualizado por: Washington University Early Recognition Center
Neuromorfometría de la Psicosis en el Trastorno Bipolar
En esta propuesta, los investigadores se centrarán en las estructuras subcorticales de materia gris y blanca que comúnmente se encuentran anormales en la esquizofrenia.
Así, los investigadores evaluarán el volumen y la forma del hipocampo, el tálamo y los ganglios basales, así como medidas de integridad estructural del cuerpo calloso y sus diversas subregiones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay relativamente pocos estudios que evalúen la estructura cerebral en el trastorno bipolar (BD), cuyos resultados han sido en gran medida inconsistentes, tanto en términos de qué anomalías están presentes en BD como si muestran anomalías similares a las que se encuentran en la esquizofrenia.
Una posibilidad que podría explicar el grado variable de similitud reportada en los hallazgos estructurales en la esquizofrenia y el TB es que podría haber efectos del subtipo de diagnóstico de TLP asociado con la estructura cerebral.
Un punto de vista que contrasta la esquizofrenia y el TB considera que los subtipos psicóticos (PBD) difieren de los subtipos no psicóticos (NPBD) en términos de fisiopatología compartida con la esquizofrenia.
Se ha informado que PBD es de especial interés, ya que comparte la superposición sintomática con la esquizofrenia, "se da en familias", comparte un enlace cromosómico con el 13q13-32 y 22q12 con la esquizofrenia, muestra aumentos similares en el receptor de dopamina Bmax inducido por [c- 11] tomografía por emisión de positrones con N-metilespiperona y alteraciones de la memoria de trabajo similares a las de la esquizofrenia.
Si PBP y NPBP se asocian con diferentes formas de patología cerebral, la fusión de las dos entidades en un solo "grupo bipolar" podría oscurecer las diferencias anatómicas relevantes si ocurren principalmente en un solo grupo.
En esta propuesta, los investigadores se centrarán en las estructuras subcorticales de materia gris y blanca que comúnmente se encuentran anormales en la esquizofrenia.
Así, los investigadores evaluarán el volumen y la forma del hipocampo, el tálamo y los ganglios basales, así como medidas de integridad estructural del cuerpo calloso y sus diversas subregiones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre las edades de 18-30
- diagnosticado con Trastorno Bipolar
Criterio de exclusión:
- antecedentes de lesiones en la cabeza
- condición médica inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Diagnóstico Bipolar
Individuos identificados con un diagnóstico bipolar con un episodio maníaco
|
|
|
Control
Individuos identificados como que no tienen un diagnóstico psiquiátrico mayor
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estructuras subcorticales de sustancia gris y blanca
Periodo de tiempo: dentro de un mes de la inscripción al estudio
|
Evaluación del volumen y forma del hipocampo, tálamo y ganglios basales, así como medidas de integridad estructural del cuerpo calloso y sus diversas subregiones.
|
dentro de un mes de la inscripción al estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Mamah, M.D, MPE, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201105453
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