- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02083978
Bipolaire onderzoeksstudie met behulp van MR-beeldvorming
1 juni 2015 bijgewerkt door: Washington University Early Recognition Center
Neuromorfometrie van psychose bij bipolaire stoornis
In dit voorstel zullen de onderzoekers zich concentreren op subcorticale structuren van grijze en witte stof die vaak abnormaal blijken te zijn bij schizofrenie.
Zo zullen de onderzoekers het volume en de vorm van de hippocampus, thalamus en basale ganglia evalueren, evenals metingen van structurele integriteit van het corpus callosum en zijn verschillende subregio's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn relatief weinig studies die de hersenstructuur evalueren bij bipolaire stoornis (BD), waarvan de resultaten grotendeels inconsistent zijn, zowel wat betreft de afwijkingen die aanwezig zijn bij BD als of ze soortgelijke afwijkingen vertonen als die bij schizofrenie.
Een mogelijkheid die de variërende mate van gerapporteerde overeenkomst in structurele bevindingen bij schizofrenie en BD zou kunnen verklaren, is dat er mogelijk effecten zijn van het diagnostische subtype BPS dat verband houdt met de hersenstructuur.
Een standpunt dat schizofrenie en BD contrasteert, beschouwt psychotische (PBD) als verschillen van niet-psychotische (NPBD) subtypen in termen van gedeelde pathofysiologie met schizofrenie.
Van PBD is gerapporteerd dat het van speciaal belang is, aangezien het een symptomatische overlap heeft met schizofrenie, "in families voorkomt", een chromosomale koppeling deelt met de 13q13-32 en 22q12 met schizofrenie, vergelijkbare verhogingen vertoont van de dopaminereceptor Bmax geïnduceerd door [c- 11] N-methylspiperon-positronemissietomografie en vergelijkbare werkgeheugenstoornissen als bij schizofrenie.
Als PBP en NPBP worden geassocieerd met verschillende vormen van hersenpathologie, dan zou het samenvoegen van de twee entiteiten tot een enkele "bipolaire groep" relevante anatomische verschillen kunnen verdoezelen als deze voornamelijk in slechts één groep voorkomen.
In dit voorstel zullen de onderzoekers zich concentreren op subcorticale structuren van grijze en witte stof die vaak abnormaal blijken te zijn bij schizofrenie.
Zo zullen de onderzoekers het volume en de vorm van de hippocampus, thalamus en basale ganglia evalueren, evenals metingen van structurele integriteit van het corpus callosum en zijn verschillende subregio's.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Communautair voorbeeld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 30 jaar
- gediagnosticeerd met een bipolaire stoornis
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van hoofdletsel
- onstabiele medische toestand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bipolaire diagnose
Personen geïdentificeerd als een bipolaire diagnose met een manische episode
|
|
|
Controle
Personen waarvan is vastgesteld dat ze geen ernstige psychiatrische diagnose hebben
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
subcorticale structuren van grijze en witte stof
Tijdsspanne: binnen een maand na inschrijving studie
|
Evaluatie van het volume en de vorm van de hippocampus, thalamus en basale ganglia, evenals metingen van structurele integriteit van het corpus callosum en zijn verschillende subregio's.
|
binnen een maand na inschrijving studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Mamah, M.D, MPE, Washington University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201105453
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .