- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02083978
Bipolar forskningsundersøgelse ved hjælp af MR-billeddannelse
1. juni 2015 opdateret af: Washington University Early Recognition Center
Neuromorfometri af psykose ved bipolar lidelse
I dette forslag vil efterforskerne fokusere på subkortikale grå og hvide substans strukturer, der almindeligvis findes at være unormale ved skizofreni.
Således vil efterforskerne evaluere volumen og formen af hippocampus, thalamus og basalganglier, samt mål for strukturel integritet af corpus callosum og dets forskellige underregioner.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Der er relativt få undersøgelser, der evaluerer hjernestrukturen ved bipolar lidelse (BD), hvis resultater stort set har været inkonsistente, både med hensyn til hvilke abnormiteter, der er til stede ved BD, og om de viser nogen lignende abnormiteter som dem, der findes ved skizofreni.
En mulighed, der kan forklare den varierende grad af rapporteret lighed i strukturelle fund i skizofreni og BD, er, at der kan være effekter af BPD diagnostisk subtype forbundet med hjernestruktur.
Et synspunkt, der kontrasterer skizofreni og BD, anser psykotisk (PBD) for at adskille sig fra ikke-psykotiske (NPBD) undertyper med hensyn til delt patofysiologi med skizofreni.
PBD er blevet rapporteret som værende af særlig interesse, da det deler symptomatisk overlap med skizofreni, "kører i familier", deler en kromosomal kobling til 13q13-32 og 22q12 med skizofreni, viser lignende stigninger i dopaminreceptor Bmax induceret af [c- 11] N-methylspiperon positron emissionstomografi og lignende arbejdshukommelsessvækkelser som ved skizofreni.
Hvis PBP og NPBP er forbundet med forskellige former for hjernepatologi, kan sammensmeltning af de to enheder til en enkelt "bipolær gruppe" skjule relevante anatomiske forskelle, hvis disse primært forekommer i kun én gruppe.
I dette forslag vil efterforskerne fokusere på subkortikale grå og hvide substans strukturer, der almindeligvis findes at være unormale ved skizofreni.
Således vil efterforskerne evaluere volumen og formen af hippocampus, thalamus og basalganglier, samt mål for strukturel integritet af corpus callosum og dets forskellige underregioner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Samfundsprøve
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18-30 år
- diagnosticeret med bipolar lidelse
Ekskluderingskriterier:
- historie med hovedskade
- ustabil medicinsk tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bipolar diagnose
Personer identificeret som havende en bipolar diagnose med en manisk episode
|
|
|
Styring
Personer identificeret som ikke at have en større psykiatrisk diagnose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
subkortikale grå og hvide substans strukturer
Tidsramme: inden for en måned efter studieoptagelse
|
Evaluering af volumen og form af hippocampus, thalamus og basalganglier, samt mål for strukturel integritet af corpus callosum og dets forskellige underregioner.
|
inden for en måned efter studieoptagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Mamah, M.D, MPE, Washington University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2014
Først opslået (Skøn)
11. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201105453
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .