- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02083978
Bipolar forskningsstudie ved bruk av MR-avbildning
1. juni 2015 oppdatert av: Washington University Early Recognition Center
Nevromorfometri av psykose ved bipolar lidelse
I dette forslaget vil etterforskerne fokusere på subkortikale grå og hvite substansstrukturer som vanligvis er funnet å være unormale ved schizofreni.
Dermed vil etterforskerne evaluere volumet og formen til hippocampus, thalamus og basalganglia, samt mål på strukturell integritet til corpus callosum og dets ulike subregioner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er relativt få studier som evaluerer hjernestrukturen ved bipolar lidelse (BD), hvis resultater har vært stort sett inkonsistente, både når det gjelder hvilke abnormiteter som er tilstede ved BD og om de viser noen lignende abnormiteter som de man finner ved schizofreni.
En mulighet som kan forklare den varierende graden av rapportert likhet i strukturelle funn i schizofreni og BD er at det kan være effekter av BPD-diagnostisk subtype assosiert med hjernestruktur.
Et synspunkt som kontrasterer schizofreni og BD anser psykotisk (PBD) å skille seg fra ikke-psykotiske (NPBD) subtyper når det gjelder delt patofysiologi med schizofreni.
PBD har blitt rapportert å være av spesiell interesse, siden den deler symptomatisk overlapping med schizofreni, "går i familier", deler en kromosomal kobling til 13q13-32 og 22q12 med schizofreni, viser lignende økninger i dopaminreseptor Bmax indusert av [c- 11] N-metylspiperon positron emisjonstomografi og lignende arbeidsminne svekkelser som ved schizofreni.
Hvis PBP og NPBP er assosiert med forskjellige former for hjernepatologi, kan det å slå sammen de to enhetene til en enkelt "bipolar gruppe" skjule relevante anatomiske forskjeller hvis disse først og fremst forekommer i bare én gruppe.
I dette forslaget vil etterforskerne fokusere på subkortikale grå og hvite substansstrukturer som vanligvis er funnet å være unormale ved schizofreni.
Dermed vil etterforskerne evaluere volumet og formen til hippocampus, thalamus og basalganglia, samt mål på strukturell integritet til corpus callosum og dets ulike subregioner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunnseksempel
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 18-30 år
- diagnostisert med bipolar lidelse
Ekskluderingskriterier:
- historie med hodeskade
- ustabil medisinsk tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bipolar diagnose
Personer identifisert som å ha en bipolar diagnose med en manisk episode
|
|
|
Kontroll
Personer identifisert som ikke har en større psykiatrisk diagnose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
subkortikale strukturer av grå og hvit substans
Tidsramme: innen en måned etter studieopptak
|
Evaluering av volum og form av hippocampus, thalamus og basalganglia, samt mål på strukturell integritet av corpus callosum og dets ulike underregioner.
|
innen en måned etter studieopptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Mamah, M.D, MPE, Washington University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
11. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201105453
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .