- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02083978
Estudo de pesquisa bipolar usando imagens de ressonância magnética
1 de junho de 2015 atualizado por: Washington University Early Recognition Center
Neuromorfometria da Psicose no Transtorno Bipolar
Nesta proposta, os investigadores se concentrarão nas estruturas subcorticais das substâncias cinzenta e branca comumente consideradas anormais na esquizofrenia.
Assim, os investigadores avaliarão o volume e a forma do hipocampo, tálamo e gânglios da base, bem como medidas de integridade estrutural do corpo caloso e suas diversas sub-regiões.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem relativamente poucos estudos avaliando a estrutura do cérebro no transtorno bipolar (DB), cujos resultados têm sido amplamente inconsistentes, tanto em termos de quais anormalidades estão presentes no TB quanto se apresentam anormalidades semelhantes àquelas encontradas na esquizofrenia.
Uma possibilidade que pode explicar o grau variável de similaridade relatada nos achados estruturais na esquizofrenia e no TB é que pode haver efeitos do subtipo diagnóstico de TPB associado à estrutura cerebral.
Um ponto de vista que contrasta a esquizofrenia e o TB considera os subtipos psicóticos (PBD) diferentes dos subtipos não psicóticos (NPBD) em termos de fisiopatologia compartilhada com a esquizofrenia.
PBD foi relatado como sendo de interesse especial, pois compartilha sobreposição sintomática com esquizofrenia, "corre em famílias", compartilha uma ligação cromossômica com 13q13-32 e 22q12 com esquizofrenia, mostra aumentos semelhantes no receptor de dopamina Bmax induzido por [c- 11] Tomografia por emissão de pósitrons N-metilspiperona e deficiências de memória de trabalho semelhantes às da esquizofrenia.
Se PBP e NPBP estiverem associados a diferentes formas de patologia cerebral, a fusão das duas entidades em um único "grupo bipolar" pode obscurecer diferenças anatômicas relevantes se ocorrerem principalmente em apenas um grupo.
Nesta proposta, os investigadores se concentrarão nas estruturas subcorticais das substâncias cinzenta e branca comumente consideradas anormais na esquizofrenia.
Assim, os investigadores avaliarão o volume e a forma do hipocampo, tálamo e gânglios da base, bem como medidas de integridade estrutural do corpo caloso e suas diversas sub-regiões.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- entre os 18-30 anos
- diagnosticado com Transtorno Bipolar
Critério de exclusão:
- história de traumatismo craniano
- condição médica instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Diagnóstico Bipolar
Indivíduos identificados como tendo um diagnóstico bipolar com um episódio maníaco
|
|
|
Ao controle
Indivíduos identificados como não tendo um diagnóstico psiquiátrico maior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estruturas subcorticais das substâncias cinzenta e branca
Prazo: dentro de um mês após a inscrição no estudo
|
Avaliação do volume e forma do hipocampo, tálamo e gânglios da base, bem como medidas de integridade estrutural do corpo caloso e suas várias sub-regiões.
|
dentro de um mês após a inscrição no estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Mamah, M.D, MPE, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201105453
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