- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02083978
Studio di ricerca bipolare che utilizza l'imaging RM
1 giugno 2015 aggiornato da: Washington University Early Recognition Center
Neuromorfometria delle psicosi nel disturbo bipolare
In questa proposta, gli investigatori si concentreranno sulle strutture della sostanza grigia e bianca sottocorticale che si trovano comunemente anormali nella schizofrenia.
Pertanto, gli investigatori valuteranno il volume e la forma dell'ippocampo, del talamo e dei gangli della base, nonché le misure dell'integrità strutturale del corpo calloso e delle sue varie sottoregioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono relativamente pochi studi che valutano la struttura del cervello nel disturbo bipolare (BD), i cui risultati sono stati in gran parte incoerenti, sia in termini di quali anomalie sono presenti nel BD sia se mostrano anomalie simili a quelle trovate nella schizofrenia.
Una possibilità che potrebbe spiegare il diverso grado di somiglianza riportato nei risultati strutturali nella schizofrenia e nel BD è che potrebbero esserci effetti del sottotipo diagnostico del BPD associato alla struttura del cervello.
Un punto di vista che contrasta la schizofrenia e la BD considera i sottotipi psicotici (PBD) diversi dai sottotipi non psicotici (NPBD) in termini di fisiopatologia condivisa con la schizofrenia.
La PBD è stata segnalata come di particolare interesse, poiché condivide la sovrapposizione sintomatica con la schizofrenia, "corre in famiglia", condivide un legame cromosomico con il 13q13-32 e 22q12 con la schizofrenia, mostra aumenti simili nel recettore della dopamina Bmax indotto da [c- 11] N-methylspiperone tomografia ad emissione di positroni e disturbi della memoria di lavoro simili come nella schizofrenia.
Se PBP e NPBP sono associati a diverse forme di patologia cerebrale, l'unione delle due entità in un unico "gruppo bipolare" potrebbe oscurare differenze anatomiche rilevanti se queste si verificano principalmente in un solo gruppo.
In questa proposta, gli investigatori si concentreranno sulle strutture della sostanza grigia e bianca sottocorticale che si trovano comunemente anormali nella schizofrenia.
Pertanto, gli investigatori valuteranno il volume e la forma dell'ippocampo, del talamo e dei gangli della base, nonché le misure dell'integrità strutturale del corpo calloso e delle sue varie sottoregioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campione comunitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra i 18 e i 30 anni
- con diagnosi di Disturbo Bipolare
Criteri di esclusione:
- storia di trauma cranico
- condizione medica instabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Diagnosi bipolare
Individui identificati come aventi una diagnosi bipolare con un episodio maniacale
|
|
|
Controllo
Individui identificati come privi di una diagnosi psichiatrica importante
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
strutture della sostanza grigia e bianca sottocorticali
Lasso di tempo: entro un mese dall'iscrizione allo studio
|
Valutazione del volume e della forma dell'ippocampo, del talamo e dei gangli della base, nonché misure di integrità strutturale del corpo calloso e delle sue varie sottoregioni.
|
entro un mese dall'iscrizione allo studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Mamah, M.D, MPE, Washington University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
11 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201105453
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