- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02093442
Endometriální škrábání pro přenos kryokonzervovaného embrya
7. května 2018 aktualizováno: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
Endometriální škrábání pro přenos kryokonzervovaného embrya: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Poškození endometria provedené v cyklu předcházejícím cyklu pro přenos embrya je spojeno se zvýšeným počtem implantací a těhotenství, pokud se provádí během měsíce předcházejícího indukci ovulace a přenosu čerstvého embrya.
Neexistují však žádné důkazy o vlivu této intervence na přenos kryokonzervovaných embryí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
Ribeirao Preto, SP, Brazílie, 14048-900
- Setor de Reprodução Humana - FMRP-USP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18
- Alespoň jedno kryokonzervované embryo
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Poranění endometria
Ženy zařazené do této skupiny budou vystaveny poranění endometria před tím, než podstoupí přípravu endometria na přenos embrya.
|
Endometriální biopsie pomocí pipelle de Cornier
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Řízení
Ženy zařazené do této skupiny NEBUDOU vystaveny poranění endometria před tím, než podstoupí přípravu endometria na přenos embrya.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Živý porod
Časové okno: 10 měsíců
|
Úplné vypuzení nebo odebrání produktu oplodnění matce, bez ohledu na délku těhotenství, který po takovém oddělení dýchá nebo vykazuje jiné známky života, jako je tlukot srdce, pulsace pupeční šňůry nebo určitý pohyb volní svaly, bez ohledu na to, zda byla přestřižena pupeční šňůra nebo je připojena placenta.
|
10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Klinické těhotenství
Časové okno: 3 měsíce
|
Těhotenství diagnostikované ultrasonografickou vizualizací jednoho nebo více gestačních váčků nebo definitivních klinických příznaků těhotenství.
Zahrnuje mimoděložní těhotenství.
Poznámka: Více gestačních váčků se počítá jako jedno klinické těhotenství.
|
3 měsíce
|
Potrat
Časové okno: 5 měsíců
|
Spontánní ztráta klinického těhotenství
|
5 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vícečetné těhotenství
Časové okno: 3 měsíce
|
Těhotenství s více než jedním gestačním vakem.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wellington P Martins, Ph.D., University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAAE:03292412.0.0000.5440
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění endometria
-
IgenomixNeznámý