- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02093442
Endometrial repor för kryokonserverad embryoöverföring
7 maj 2018 uppdaterad av: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
Endometrial repor för kryokonserverad embryoöverföring: en randomiserad kontrollerad prövning
Endometrieskada som utförs i en cykel som föregår den för embryoöverföring är associerad med en ökad implantations- och graviditetsfrekvens när den utförs under månaden före den för ägglossningsinduktion och färsk embryoöverföring.
Det finns dock inga bevis för effekten av denna intervention på överföringen av kryokonserverade embryon.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
Ribeirao Preto, SP, Brasilien, 14048-900
- Setor de Reprodução Humana - FMRP-USP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18
- Minst ett kryokonserverat embryo
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Endometrieskada
Kvinnor som tilldelats denna grupp kommer att utsättas för endometrieskada innan de genomgår endometrieförberedelser för embryoöverföring.
|
Endometriebiopsi med en pipelle de Cornier
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kvinnor som tilldelats denna grupp kommer INTE att utsättas för endometrieskada innan de genomgår endometrieförberedelser för embryoöverföring.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Levande födsel
Tidsram: 10 månader
|
Den fullständiga utvisningen eller utvinningen från sin mor av en befruktningsprodukt, oavsett graviditetens varaktighet, som efter sådan separation andas eller visar andra tecken på liv, såsom hjärtslag, navelsträngspulsering eller bestämd rörelse av frivilliga muskler, oavsett om navelsträngen är avskuren eller moderkakan sitter fast.
|
10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditet
Tidsram: 3 månader
|
En graviditet som diagnostiserats genom ultraljudsvisualisering av en eller flera graviditetssäckar eller definitiva kliniska tecken på graviditet.
Det inkluderar utomkvedshavandeskap.
Obs: Flera graviditetssäckar räknas som en klinisk graviditet.
|
3 månader
|
|
Missfall
Tidsram: 5 månader
|
Den spontana förlusten av en klinisk graviditet
|
5 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flerfaldig graviditet
Tidsram: 3 månader
|
En graviditet med mer än en graviditetspåse.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wellington P Martins, Ph.D., University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
21 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAAE:03292412.0.0000.5440
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .