- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02093442
Drapanie endometrium do kriokonserwowanego transferu zarodków
7 maja 2018 zaktualizowane przez: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
Drapanie endometrium w celu zamrożonego transferu zarodków: randomizowana, kontrolowana próba
Uszkodzenie endometrium wykonane w cyklu poprzedzającym transfer zarodka wiąże się ze zwiększonym odsetkiem implantacji i ciąż w przypadku wykonania w miesiącu poprzedzającym indukcję owulacji i transfer świeżego zarodka.
Nie ma jednak dowodów na wpływ tej interwencji na transfer zamrożonych zarodków.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Ribeirao Preto, SP, Brazylia, 14048-900
- Setor de Reprodução Humana - FMRP-USP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Co najmniej jeden zarodek zamrożony
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uraz endometrium
Kobiety przydzielone do tej grupy zostaną poddane uszkodzeniu endometrium przed przygotowaniem endometrium do transferu zarodków.
|
Biopsja endometrium za pomocą pipelle de Cornier
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kobiety przydzielone do tej grupy NIE zostaną poddane uszkodzeniu endometrium przed przygotowaniem endometrium do transferu zarodków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narodziny na żywo
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Całkowite wydalenie lub wydobycie z organizmu matki produktu zapłodnienia, niezależnie od czasu trwania ciąży, który po takim oddzieleniu oddycha lub wykazuje jakiekolwiek inne oznaki życia, takie jak bicie serca, pulsowanie pępowiny lub wyraźne ruchy płodu dobrowolne mięśnie, niezależnie od tego, czy pępowina została przecięta, czy łożysko jest przyczepione.
|
10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciąża kliniczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ciąża zdiagnozowana na podstawie ultrasonograficznej wizualizacji jednego lub więcej pęcherzyków ciążowych lub definitywnych objawów klinicznych ciąży.
Obejmuje ciążę pozamaciczną.
Uwaga: Wiele pęcherzyków ciążowych liczy się jako jedną ciążę kliniczną.
|
3 miesiące
|
|
Poronienie
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Spontaniczna utrata ciąży klinicznej
|
5 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciąża mnoga
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ciąża z więcej niż jednym pęcherzykiem ciążowym.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wellington P Martins, Ph.D., University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE:03292412.0.0000.5440
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz endometrium
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAZakończonyBezpłodnośćStany Zjednoczone, Hiszpania
-
University of NottinghamZakończonyOparzenia | Obrażenia spowodowane wdychaniem dymuZjednoczone Królestwo