- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02093442
Endometrium karcolás mélyhűtött embriótranszferhez
2018. május 7. frissítette: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
Endometrium karcolás mélyhűtött embriótranszferhez: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Az embriótranszfert megelőző ciklusban végzett méhnyálkahártya-sérülés megnövekedett beágyazódási és terhességi rátával jár, ha az ovuláció kiváltását és a friss embriótranszfert megelőző hónapban hajtják végre.
Ennek a beavatkozásnak a mélyhűtött embriók átvitelére gyakorolt hatásáról azonban nincs bizonyíték.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
Ribeirao Preto, SP, Brazília, 14048-900
- Setor de Reprodução Humana - FMRP-USP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18
- Legalább egy mélyhűtött embrió
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Endometrium sérülés
Az ebbe a csoportba tartozó nők méhnyálkahártya-sérülést szenvednek, mielőtt az endometrium előkészítésén esnek át az embriótranszferre.
|
Endometrium biopszia pipelle de Cornier segítségével
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ebbe a csoportba tartozó nők NEM eshetnek ki méhnyálkahártya-sérülésnek az embriótranszferre való méhnyálkahártya előkészítés előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élve születés
Időkeret: 10 hónap
|
A terhesség időtartamától függetlenül olyan megtermékenyítési termék teljes kilökődése vagy eltávolítása anyjától, amely az elválasztást követően lélegzik, vagy az élet bármely más jelét mutatja, mint például szívverés, köldökzsinór lüktetés vagy határozott mozgás. akaratlagos izmok, függetlenül attól, hogy a köldökzsinórt elvágták-e, vagy a méhlepényt csatlakoztatták-e.
|
10 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai terhesség
Időkeret: 3 hónap
|
Egy vagy több terhességi zsák ultrahangos vizualizálásával diagnosztizált terhesség vagy a terhesség végleges klinikai tünetei.
Ez magában foglalja a méhen kívüli terhességet.
Megjegyzés: A több terhességi zsák egy klinikai terhességnek számít.
|
3 hónap
|
|
Vetélés
Időkeret: 5 hónap
|
A klinikai terhesség spontán elvesztése
|
5 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Többszörös terhesség
Időkeret: 3 hónap
|
Egynél több terhességi zsákkal járó terhesség.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wellington P Martins, Ph.D., University of Sao Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 20.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAAE:03292412.0.0000.5440
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .