Endometriumkrabben voor gecryopreserveerde embryotransfer
7 mei 2018 bijgewerkt door: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
Endometriumkrabben voor gecryopreserveerde embryotransfer: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Endometriumbeschadiging die wordt uitgevoerd in een cyclus die voorafgaat aan die van de embryotransfer, wordt in verband gebracht met een verhoogd aantal implantaties en zwangerschappen wanneer het wordt uitgevoerd in de maand voorafgaand aan die van de ovulatie-inductie en de transfer van verse embryo's.
Er is echter geen bewijs voor het effect van deze ingreep op de terugplaatsing van ingevroren embryo's.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
Ribeirao Preto, SP, Brazilië, 14048-900
- Setor de Reprodução Humana - FMRP-USP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18
- Minstens één ingevroren embryo
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Endometriumletsel
Vrouwen die aan deze groep zijn toegewezen, zullen worden blootgesteld aan endometriumbeschadiging voordat ze endometriumvoorbereiding ondergaan voor embryotransfer.
|
Endometriumbiopsie met behulp van een pipelle de Cornier
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Vrouwen die in deze groep zijn ingedeeld, zullen GEEN endometriumbeschadiging oplopen voordat ze endometriumvoorbereiding voor embryotransfer hebben ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Live geboorte
Tijdsspanne: 10 maanden
|
De volledige uitdrijving of extractie uit de moeder van een bevruchtingsproduct, ongeacht de duur van de zwangerschap, dat na een dergelijke scheiding ademt of enig ander teken van leven vertoont, zoals hartslag, pulsatie van de navelstreng of duidelijke beweging van de vrijwillige spieren, ongeacht of de navelstreng is doorgesneden of de placenta is aangehecht.
|
10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische zwangerschap
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een zwangerschap gediagnosticeerd door echografische visualisatie van een of meer zwangerschapszakjes of definitieve klinische tekenen van zwangerschap.
Het omvat buitenbaarmoederlijke zwangerschap.
Opmerking: meerdere zwangerschapszakjes worden geteld als één klinische zwangerschap.
|
3 maanden
|
|
Miskraam
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Het spontane verlies van een klinische zwangerschap
|
5 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meerling zwangerschap
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een zwangerschap met meer dan één zwangerschapszak.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wellington P Martins, Ph.D., University of Sao Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE:03292412.0.0000.5440
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .