- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02093442
Scratching endometriale per il trasferimento di embrioni crioconservati
7 maggio 2018 aggiornato da: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
Scratching endometriale per il trasferimento di embrioni crioconservati: uno studio controllato randomizzato
La lesione endometriale eseguita in un ciclo precedente a quello per il trasferimento dell'embrione è associata ad un aumento del tasso di impianto e di gravidanza se effettuata durante il mese precedente a quello dell'induzione dell'ovulazione e del trasferimento di embrioni freschi.
Tuttavia, non ci sono prove circa l'effetto di questo intervento sul trasferimento di embrioni criopreservati.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Ribeirao Preto, SP, Brasile, 14048-900
- Setor de Reprodução Humana - FMRP-USP
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18
- Almeno un embrione criopreservato
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Lesione endometriale
Le donne assegnate a questo gruppo saranno sottoposte a lesioni endometriali prima di sottoporsi alla preparazione dell'endometrio per il trasferimento dell'embrione.
|
Biopsia endometriale con pipella de Cornier
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Controllo
Le donne assegnate a questo gruppo NON saranno sottoposte a lesione dell'endometrio prima della preparazione dell'endometrio per il trasferimento dell'embrione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nascita viva
Lasso di tempo: 10 mesi
|
La completa espulsione o estrazione dalla madre di un prodotto della fecondazione, indipendentemente dalla durata della gravidanza, che, dopo tale separazione, respira o mostra qualsiasi altra prova di vita, come battito cardiaco, pulsazione del cordone ombelicale o movimento definito di muscoli volontari, indipendentemente dal fatto che il cordone ombelicale sia stato tagliato o la placenta sia attaccata.
|
10 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravidanza clinica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Una gravidanza diagnosticata mediante visualizzazione ecografica di uno o più sacchi gestazionali o segni clinici definitivi di gravidanza.
Include la gravidanza extrauterina.
Nota: più sacchi gestazionali vengono conteggiati come una gravidanza clinica.
|
3 mesi
|
|
Cattiva amministrazione
Lasso di tempo: 5 mesi
|
La perdita spontanea di una gravidanza clinica
|
5 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravidanza multipla
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Una gravidanza con più di un sacco gestazionale.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wellington P Martins, Ph.D., University of Sao Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
21 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE:03292412.0.0000.5440
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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