- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02099357
Suplementace kreatinem nebo vitaminem D u osob s poraněním míchy, které procházejí odporovým tréninkem
1. srpna 2015 aktualizováno: Samuel Amorim, Universidade do Porto
Účelem této studie je určit účinky suplementace kreatin monohydrátem nebo vitaminem D na nárůst síly po tradičním programu odporového tréninku pro dospělé s poraněním míchy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Coimbra
-
Cantanhede, Coimbra, Portugalsko, 3064-908
- Centro de Medicina de Reabilitação da Região Centro - Rovisco Pais
-
-
Porto
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Portugalsko, 4405-565
- Centro de Reabilitação do Norte
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poranění míchy
- Minimální doba od úrazu: 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Účast na programech odporového tréninku v předchozích 6 měsících
- Suplementace kreatinem nebo vitaminem D v předchozích 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Denní suplementace 3 g dextrózy během osmi týdnů a ampule s placebem každé dva týdny.
|
|
|
Experimentální: Kreatin
Denní suplementace 3 g monohydrátu kreatinu po dobu osmi týdnů.
Placebo ampule každé dva týdny.
|
Denní suplementace 3g monohydrátu kreatinu po dobu 8 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Vitamín D
Denní suplementace 3 g dextrózy po dobu osmi týdnů.
Suplementace vitaminu D, 25 000 IU každé dva týdny.
|
Suplementace vitaminu D s 25 000 IU každé dva týdny během osmi týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
|
Součet 4 kožní řasy
Časové okno: 8 týdnů
|
Triceps, biceps, podlopatkový a kyčelní hřeben
|
8 týdnů
|
|
Upravená svalová oblast paží
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
|
Hod medicinálním míčem vsedě
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
|
Síla rukojeti s ručním dynamometrem
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
|
Manuální test slalomu invalidního vozíku
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Vitor H Teixeira, PhD, Faculdade de Ciências da Nutrição e Alimentação, Universidade do Porto
- Studijní židle: Rui Corredeira, PhD, Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
- Vrchní vyšetřovatel: Samuel Amorim, Bsc, Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FADEUPAFA20132015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy