Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace kreatinem nebo vitaminem D u osob s poraněním míchy, které procházejí odporovým tréninkem

1. srpna 2015 aktualizováno: Samuel Amorim, Universidade do Porto
Účelem této studie je určit účinky suplementace kreatin monohydrátem nebo vitaminem D na nárůst síly po tradičním programu odporového tréninku pro dospělé s poraněním míchy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Coimbra
      • Cantanhede, Coimbra, Portugalsko, 3064-908
        • Centro de Medicina de Reabilitação da Região Centro - Rovisco Pais
    • Porto
      • Vila Nova de Gaia, Porto, Portugalsko, 4405-565
        • Centro de Reabilitação do Norte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poranění míchy
  • Minimální doba od úrazu: 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Účast na programech odporového tréninku v předchozích 6 měsících
  • Suplementace kreatinem nebo vitaminem D v předchozích 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Denní suplementace 3 g dextrózy během osmi týdnů a ampule s placebem každé dva týdny.
Experimentální: Kreatin
Denní suplementace 3 g monohydrátu kreatinu po dobu osmi týdnů. Placebo ampule každé dva týdny.
Denní suplementace 3g monohydrátu kreatinu po dobu 8 týdnů
Aktivní komparátor: Vitamín D
Denní suplementace 3 g dextrózy po dobu osmi týdnů. Suplementace vitaminu D, 25 000 IU každé dva týdny.
Suplementace vitaminu D s 25 000 IU každé dva týdny během osmi týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Součet 4 kožní řasy
Časové okno: 8 týdnů
Triceps, biceps, podlopatkový a kyčelní hřeben
8 týdnů
Upravená svalová oblast paží
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Hod medicinálním míčem vsedě
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Síla rukojeti s ručním dynamometrem
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Manuální test slalomu invalidního vozíku
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Vitor H Teixeira, PhD, Faculdade de Ciências da Nutrição e Alimentação, Universidade do Porto
  • Studijní židle: Rui Corredeira, PhD, Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel Amorim, Bsc, Faculdade de Desporto, Universidade do Porto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Předplatit